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药品的质量和疗效都不容忽视。近日，华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获得上市批准。这一产品包括0.25g, 0.5g, 1.0g以及2.0g四种规格，成为华润三九在日本市场获批的首个抗生素注射剂。
头孢唑林钠是一种β-内酰胺类抗生素，属于头孢菌素类药物。它可用于治疗由敏感细菌引起的多种感染，包括支气管炎、肺炎、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼耳鼻喉等相关感染。
2023年2月，华润九新通过关联审评方式向日本PMDA提交了注射用头孢唑林钠水合物的注册申请。经过多达六轮的审查和反馈，最终在2023年12月通过了PMDA的严格现场核查，进入日本市场。
多年以来，华润九新一直致力于抗菌药物的研发。此次注射用头孢唑林钠水合物在日本获批，不仅是公司研发实力的体现，也获得了国际市场的认可与信赖。
深圳华润九新药业有限公司，隶属于央企华润三九，成立于1991年，总部位于深圳福田区梅林街道凯丰路2号，占地面积约1万平方米。公司下属企业有沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、和浙江华润九众医药有限公司。
公司拥有完善的生产质量管理体系，是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业，也是国家药监局批准的首批50个GMP达标企业之一。拥有欧盟cGMP认证的无菌制剂生产线、高精度自动化控制无菌头孢原料药生产线和可定制化的化学原料药生产线，还配备有先进的口服制剂和生物制剂生产线，具备承接高端制剂及生物制剂的定制生产服务能力。
华润九新曾以罗氏生物制剂产品本地化生产为目标，采用国际顶级设备和先进设计理念，实现每支药品称重，确保产品质量和一致性，年产能可达5000万支。
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