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印度研制出高效狂犬病疫苗:重组纳米颗粒疫苗七天全程接种

新药情报编辑 | 2024-09-09 |

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前记:印度研究人员在今年716日的《International Journal of Clinical Reports and Studies(国际临床报告与研究杂志)》中发表了一篇论文,介绍了一种新开发的高效狂犬病疫苗——重组纳米颗粒疫苗。这种疫苗能够在全程接种只需七天的情况下提供有效保护。本文对该论文的主要内容进行了译介和概要。

摘要

狂犬病是一种由狂犬病毒(RABV)引起的致命性人畜共患病,其致死率在所有传染病中最高。虽然狂犬病无法治愈,但通过及时和全面的暴露后预防(PEP)措施,可以预防该病的发生。长期以来,不同的PEP时间表和疫苗剂量被推荐使用。初期的PEP方案需时90天,并需进行6次注射。然而,随着对免疫学认知的提高和新型重组纳米颗粒狂犬病G蛋白疫苗的研发,这一过程已缩短为7天。本文综述了不同的PEP方案,并探讨了新型疫苗的临床疗效和安全性。

概述

狂犬病在全球大约100个国家和地区均有流行迹象,主要通过狗传播,对33亿多人构成潜在威胁。印度每年估计有1,700万起因动物咬伤引发的狂犬病事件,其中96%的病例与狗有关。虽然狂犬病并无特效疗法,但通过及时而充分的暴露后预防(PEP),可以有效防止病情恶化。

PEP的具体措施包括彻底清洗伤口、系列疫苗接种,以及必要时注射狂犬病免疫球蛋白(RIG)或单克隆抗体产品。PEP方案视暴露类型、患者的免疫状态和既往接种经历而有所不同。2010年的建议指出,曾接受过全程预防性接种或PEP者,不再需要注射RIG,只需接种加强针以激发免疫记忆反应,确保RVNA(狂犬病毒中和抗体)滴度在14天内达到0.5 IU/ml

随着时间的推移,WHO依不同国家和地区的实际情况,推荐了多种基于经验的PEP方案和疫苗剂量。2010年和2018WHO建议的PEP方案大致总结于表1和表2

新型疫苗研发

为应对用药依从性差的问题,卡迪拉制药有限公司开发了一种基于纳米颗粒的新型重组狂犬病毒G蛋白疫苗(Thrabis®)。该疫苗通过肌肉注射方式进行接种,只需在第037天各注一次。疫苗采用病毒样颗粒(VLP)技术制备,通过杆状病毒感染昆虫细胞表达目标抗原,并进行纯化。多中心、开放标签、评估者盲法、随机化III期临床试验显示,该疫苗在第14天和第42天均可达到足够的血清保护率,且不良事件发生率低于传统疫苗组(9.9%对比17.2%)。

研究结论

本研究采用了严谨设计和分析方法,但仍存在某些局限性,比如未包括特殊人群和缺乏期安全性数据。尽管如此,新型疫苗的短程高效接种方案未来狂犬病防治提供了新的希望,有望在2030年前帮助消除犬类传播的人犬病。




免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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