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Moderna猴痘病毒mRNA疫苗研究登上《细胞》杂志,临床试验结果预计明年揭晓

新药情报编辑 | 2024-09-05 |

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近日,知名学术期刊《细胞》刊载了Moderna公司开发的mRNA-1769候选疫苗在抗猴痘病毒上的最新研究成果。研究数据显示,mRNA-1769疫苗在预防猴子感染后引发的重症和降低体内病毒水平方面,表现明显优于目前已批准使用的猴痘疫苗。该疫苗目前正在英国进行1/2期临床试验,共有351名志愿者参加,研究结果有望在2025年年中公布。

猴痘是一种人畜共患疾病,被认为是天花病毒的一种较轻形式,其早期症状包括发热、身体疼痛和头痛,如果不加以控制,感染可能会进一步发展为皮疹和皮肤破裂。猴痘主要通过身体接触传播。

2022年以来,2型猴痘病毒在全球范围内爆发,影响了115个非流行国家,报告病例超过9.5万例。相比之下,1型猴痘病毒表现出更严重的临床症状和更高的死亡率。近期发现的1b型变异株更具传播能力,导致中非地区的病例显著增加,特别是对儿童和家庭造成了严重影响。根据世界卫生组织(WHO)的数据,1型猴痘病毒较2型更容易引发重症感染,且死亡率更高。因此,开发一款高效的猴痘疫苗成为迫在眉睫的全球公共卫生需求。

ModernamRNA-1769候选疫苗包含四种猴痘病毒表面蛋白质的mRNA分子,这些蛋白质对于病毒的复制非常重要,而且在病毒演化过程中高度保守。接种该疫苗后,人体会将mRNA转化为病毒蛋白,免疫系统可以识别这些蛋白并进行相应的免疫应答,以对抗猴痘病毒。

在研究过程中,科学家将18只食蟹猴随机分成三组,分别注射mRNA-1769疫苗、已获批的猴痘疫苗Jynneos和生理盐水作为对照组。随后,研究小组给这些猴子注射了一种已知致死的猴痘病毒变体。

结果表明,生理盐水对照组的六只猴子中有五只死亡,而接种mRNA-1769Jynneos疫苗的猴子均存活。重要的是,接种mRNA-1769的猴子出现的病变最少,平均峰值病变数为54个,而Jynneos疫苗组的平均峰值病变数为607个。根据WHO的标准,病变数量超过100个即为严重感染,超过250个为极严重感染。分析显示,接种mRNA-1769的猴子没有一只被判定为严重或极严重感染。

此外,mRNA-1769疫苗组的猴子在血液和喉咙中的猴痘病毒含量也较低,其体内产生的抗体与病毒蛋白结合的能力优于Jynneos疫苗组的动物。

除了Moderna之外,BioNTech也在开一种猴痘病毒的mRNA疫苗BNT166。在床前研究中,疫苗已被明能小鼠和猴子免受猴痘病毒的感染。BNT1661/2试验正在行中,目前已招募了64名志愿者,初步研究预计将在明年年中公布。


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