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2024年8月26日，复宏汉霖（2696.HK）公布了2024年度中期业绩报告，显示公司在本业绩期内实现营业收入约人民币27.461亿元，同比增幅约为9.8%，净利润约人民币3.863亿元，同比增幅则高达61.0%。多款核心商业化产品带动了公司业绩的持续增长，产品销售收入达到24.794亿元，保持了高质量盈利。汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）和H药汉斯状®分别实现销售收入约14.743亿元及6.778亿元。此外，公司加速了全球商业化版图的扩展，深掘海外市场的增长潜力，为长期高质量发展注入了澎湃动能。
截至目前，复宏汉霖已有6款产品在中国上市，3款产品在全球获批上市，24项适应症获批，覆盖了亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲等48个国家和地区，惠及超过60万名患者。业绩期内，公司完成了约80项药政注册申请，并获得了60余项药政注册批准，主要涵盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等国家和地区，进一步加速了产品全球化的进程。同时，公司坚持差异化的创新策略，不断丰富和优化产品管线，布局50余个分子和14个研发平台，药物形式涵盖单抗、多抗、抗体药物偶联物、融合蛋白和小分子药物等。
复宏汉霖董事长、执行董事张文杰表示，2024年上半年，公司完善的商业化布局和策略效益显著，继2023年首次年度盈利后，公司实现了持续盈利和稳健增长，开启了崭新的发展篇章。展望未来，复宏汉霖将继续激发创新动能，积极应对外部变化，深化精益管理和运营体系，致力于进一步加固企业发展的护城河，致力于成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的目标。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊指出，创新和国际化是复宏汉霖持续前行的两大核心策略。2024年上半年，公司在全球商业化版图上取得重要突破，海外市场的扩展带来了丰硕成果，同时，公司的创新储备也在加速扩展，差异化创新优势得到了进一步巩固。未来，公司将继续坚持“以患者为中心”的理念，专注于开发具有临床价值的突破性治疗方案，惠及全球更多患者。
全球化布局方面，2024年上半年，公司高效推动研产销一体化的发展，不断提高商业化运营效率，通过多维度提升产品可及性和探索多元化业务模式，促进核心产品的商业化增长，实现持续高质量盈利。与此同时，公司在全球市场的扩展上取得了新的突破，多个新市场的获批准与实现销售为公司海外市场的增长注入了新的活力。业绩期内，公司5款产品的销售收入合计约人民币24.794亿元，同比增长15.2%。
在此期间，汉曲优®凭借良好的增长势头，2024年上半年全球销售收入约人民币14.743亿元，同比增长15.5%。截至目前，汉曲优®已在全球48个国家和地区获批，覆盖了亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，累计惠及超过200,000名患者。特别是在国内市场，汉曲优®实现销售额约人民币14.062亿元，同比增幅约为13.5%。其在海外市场也取得了不俗的成绩，销售收入约0.682亿元，同比增长79.1%。2024年4月，汉曲优®在美国获批上市，成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药；2024年6月成功发货至沙特，并有望成为首个进入中东市场的国产单抗生物药。此外，截至2024年8月，汉曲优®还在加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦和土库曼斯坦等市场获批上市，为更多患者带来实惠。
同样，H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等国家和地区上市。2024年上半年，汉斯状®实现销售收入约人民币6.778亿元，同比增长21.8%。目前，该药物共有4项适应症获批，覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，累计惠及逾7.5万名患者。其对外授权已经覆盖了美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区，并已成为首个进入东南亚市场的国产抗PD-1单抗。2024年上半年，H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元，目前也已向新加坡和马来西亚递交了上市申请。同时，H药针对ES-SCLC的欧盟上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理，有望于2024年获批。
在商业合作方面，2024年上半年复宏汉霖取得了多个里程碑式的成果。公司与Sermonix达成合作，在亚洲区域共同推进乳腺癌内分泌疗法HLX78（拉索昔芬）的开发；与甫康药业合作推进汉奈佳®（奈拉替尼）的商业化，同步加速汉曲优®的全球化进程。此外，公司还与Accord、Eurofarma、KGbio和Organon等国际合作伙伴携手推进更多产品的全球上市注册进程。业绩期内，汉利康®在秘鲁获批，成为公司第三款海外上市的自主研发产品。
2024年上半年，复宏汉霖继续稳步推进差异化的创新管线，广泛布局更多疾病领域和新分子类型。基于临床需求，公司积极推进H药、HLX22（抗HER2单抗）、HLX42（EGFR靶向ADC）和HLX6018（抗GARP/TGF-β1单抗）等创新产品的临床开发进程。H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究已获日本药品医疗器械综合机构许可，并完成了全球首例患者给药。HLX22联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请也获得了美国食品药品管理局的许可。此外，公司还完成了多个创新产品的首例受试者给药，并推进多项研究结果在国际学术会议和知名期刊上发布。
关于复宏汉霖：
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已建成一体化生物制药平台，高效及创新的核心能力贯穿全产业链的研发、生产和商业运营。截至目前，公司已有6款产品在中国获批上市，3款产品在全球获批上市，24项适应症获批，并分别有3项上市申请获中国和欧盟药监局受理。公司在全球范围内开展了30多项临床试验，覆盖50多个分子，积极探索以自研抗PD-1单抗H药汉斯状®为核心的肿瘤免疫联合疗法。此外，产品管线中的多款生物药已在中国、美国和欧盟获批，为全球患者带来更多福音。
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