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基石药业2024年上半年首度盈利,舒格利单抗成功进军欧洲市场

新药情报编辑 | 2024-08-27 |

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823日晚,基石药业发布了2024年中期业绩及公司业务进展。财报显示,今年上半年,基石药业实现总收入2.542亿元,净利润接近1600万元,首次实现盈利。截至2024630日,公司现金储备为8.14亿元。

财务数据显示,基石药业实现盈利的关键在于成功降低成本。具体表现为,2024年上半年,药品销售收入为1.183亿元(包括阿伐替尼普拉替尼),授权费为1.226亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为1330万元,总体收入同比基本持平。而在开支方面,研发开支、行政开支及销售和市场推广开支分别较去年同期减少了1.206亿元、4250万元和6860万元。

市场上仍然存在一些对于基石药业能否持续盈利的质疑。对此,公司首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示,实现首次盈利是公司发展的关键转折点。稳健的财务状况将为公司未来的增长奠定坚实基础。基石药业将与合作伙伴紧密协作,通过一系列措施,继续在全球范围拓展公司业务,实现持续盈利。

在全球业务布局方面,基石药业的抗PD-L1单抗舒格利单抗是其出海战略的重要产品。今年7月底,舒格利单抗在欧盟获批上市,适应症为联合化疗用于治疗一线IV期非小细胞肺癌,这是首个成功出海的国产抗PD-L1单抗。在销售策略上,基石药业通过与海外公司合作的方式实现全球扩展。今年5月,基石药业与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作,后者获得舒格利单抗在瑞士及18个中东欧国家的商业化权利,基石药业将获得最高5130万美元的首付款及后续注册及销售里程碑付款。

基石药业表示,公司正在积极推进舒格利单抗其他适应症在海外市场的获批,包括计划向欧洲药品管理局申请一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可。除欧洲市场外,公司还在与拉丁美洲、中东、非洲、东南亚和加拿大的潜在合作伙伴进行接洽。

关于商业化进展,基石药业称目前已收到来自全球数十家公司对舒格利单抗潜在商业化合作的关注,预计该产品将于2025年初进入欧洲及其他海外市场销售,从而支持公司实现持续盈利。

此外,基石药业在其研发管线中还储备了一系列具有前景的潜在同类首创或同类最佳候选药物。这些药物目前正在进行或即将进入国际多中心临床研究阶段,并且基石药业拥有这些候选药物的全球权益。例如,CS5001是首个在实体瘤淋巴瘤中均展示出临床抗肿瘤活性的ROR1抗体偶联药物;三特异性抗体CS2009则是具有潜力的同类首创/同类最佳的下一代肿瘤免疫骨架产品,预计在2024年或2025年提交新药临床试验申请。



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