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SIFI公司近日宣布，欧盟委员会正式批准Akantior（polihexanide）上市，该药物将用于治疗12岁及以上的青少年和成人棘阿米巴性角膜炎（AK）患者。新闻稿指出，Akantior是首个在欧洲获得批准用于治疗AK的疗法。
棘阿米巴性角膜炎是一种非常罕见且严重的眼部感染，可进展至威胁视力的程度。该病可能导致患者视力严重受损，甚至可能面临完全失明或眼球摘除的风险，通常需要进行一次或多次角膜移植手术。AK影响所有年龄层的人群，主要集中在年轻和中年软性隐形眼镜佩戴者中。患者常常经历难以忍受的疼痛和高度畏光，病症的缓解前期难以正常工作或生活。
Akantior（0.08% polihexanide）是一种抗阿米巴聚合物，通过攻击棘阿米巴的滋养体和囊体来发挥作用。该药物作为单一疗法的滴眼液使用，并设计为单剂量容器包装。目前，欧盟委员会和美国食品药品监督管理局（FDA）都已授予Akantior治疗棘阿米巴性角膜炎的孤儿药资格。
根据早前公布的3期临床试验数据，接受Akantior单药治疗的患者中，有84.8%的患者在中位治疗时间为4个月时达到疾病及其相关炎症消失的标准。相比之下，只有3%参与3期临床试验的患者需要进行角膜移植，而此前的研究表明，这一比例通常超过25%。
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