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日前,国际肺癌研究协会(IASLC)确立的2024年世界肺癌大会(WCLC)将于2024年9月7日至10日在美国圣迭戈隆重召开。作为全球最具影响力的肿瘤学术会议之一,此次大会吸引了无数专家学者的广泛关注,展示了最新前沿的研究成果,涵盖了肺癌研究的各个方面。今年,恒瑞医药有10款创新药物的12项研究成果入选大会,其中有4项被选为口头报告,8项为壁报展示。
WCLC官网已发布了摘要内容,我们特别整理了恒瑞医药在肺癌领域的重要研究进展,包括:SHR-A1921、卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗、SHR-1701、氟唑帕利、法米替尼、阿帕替尼、SHR-1501、HRS-4642及HR20013。以下是部分关键研究的详细介绍。
小细胞肺癌(SCLC)治疗
SHR-A1921在晚期小细胞肺癌患者中的研究
背景:SHR-A1921是一种新型TROP-2靶向抗体药物偶联物(ADC),通过抗TROP-2 IgG1单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂连接而成。这项研究评估了其在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
方法:这是首次在人体中进行的1期研究,包括剂量递增、剂量扩展和疗效扩展。在这项研究中,17名广泛期且经铂类化疗复发或难治的小细胞肺癌患者接受了SHR-A1921的治疗。
结果:研究显示,客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为66.7%。安全性评价表明,该药物耐受性良好。
结论:SHR-A1921在既往多线治疗的广泛期小细胞肺癌患者中显示了较好的临床疗效和可控的安全性。
卡瑞利珠单抗联合化疗在局限期小细胞肺癌中的研究
背景:免疫检查点抑制剂在小细胞肺癌治疗中的应用显示出显著疗效。本研究评估了卡瑞利珠单抗联合化疗后同步放化疗在局限期小细胞肺癌中的效果。
方法:采用随机分配法,将局限期小细胞肺癌患者分为卡瑞利珠单抗联合化疗组和标准放化疗组,主要终点是1年无进展生存率(PFS)。
结果:卡瑞利珠单抗联合化疗组的1年PFS率为54.5%,而标准放化疗组为44.4%。
结论:卡瑞利珠单抗联合放化疗在局限期小细胞肺癌中展现了良好的潜力,需进一步研究来验证其初步结果。
非小细胞肺癌(NSCLC)治疗
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在新辅助治疗中的研究
背景:卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗对晚期非小细胞肺癌显示出显著疗效。本研究评估了这种联合方案在IIIA期(N2)NSCLC患者中的新辅助治疗效果。
方法:IIIA期(N2)NSCLC患者在手术前接受2-3个周期的卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗。主要终点是主要病理缓解(MPR)率。
结果:研究显示MPR率为36.8%,病理完全缓解(pCR)率也为36.8%。
结论:卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与化疗新辅助治疗显示出较好的抗肿瘤活性和安全性,有望成为可切除Ⅲ期NSCLC患者的治疗选择。
SHR-1701联合氟唑帕利在晚期鳞状肺癌中的研究
背景:尽管在晚期肺鳞状细胞癌中已引入PD-(L)1抑制剂,但患者的生存期仍有限。SHR-1701联合氟唑帕利可能带来新的治疗希望。
方法:IV期LUSC患者首先接受锭基化疗,然后切换至SHR-1701与氟唑帕利的联合维持治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。
结果:研究结果显示未确认的ORR为93.75%,中位PFS为8.7个月。
结论:SHR-1701联合氟唑帕利显示良好活性和可控安全性,值得进一步研究。
肿瘤支持治疗
HR20013预防顺铂为基础的化疗引发的恶心和呕吐
背景:顺铂为基础化疗通常伴随高致吐性。新型NK-1受体抑制剂HR20013联合地塞米松(DEX)可能优化防治方案。
方法:进行多中心、双盲、双模拟Ⅲ期临床研究,比较HR20013+DEX与福沙吡坦+帕洛诺司琼+DEX在预防恶心呕吐中的效果。
结果:HR20013组在多个时间点显示出更高的完全缓解率(CR),特别是在超延迟期表现优异。
结论:HR20013+DEX在预防顺铂化疗引起的恶心和呕吐方面不亚于现有方案且耐受性良好。
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