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在当前市场竞争日益激烈的环境下, 领先的制药企业加快了调整和优化研发管线的步伐。最近，科伦药业披露了其控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）合作项目的最新动态。令人瞩目的是，默沙东在行使独家选择权时，向科伦博泰支付了3750万美元，成功收购了一款用于治疗肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤的创新双抗ADC SKB571。同时，默沙东也将Claudin18.2（CLDN18.2） ADC SKB315项目的全球开发、制造及商业化权益归还给了科伦博泰。
自2022年以来，默沙东与科伦博泰已多次携手合作，涉及9款ADC药物，总交易金额超过百亿美元。在2022年7月，双方首次达成协议，默沙东获得SKB315的全球独家许可，并支付了3500万美元的不可退还款，以及最高达9.01亿美元的里程碑付款和未来净销售额的提成。这是继TROP2 ADC SKB264/MK2870后，默沙东引进的第二款ADC产品。
针对CLDN18.2的研发已成为胃癌领域关注的热点。CLDN18.2在胃肠道腺瘤、胰腺肿瘤等多种肿瘤中的表达明显上调，正成为继HER2之后的第二重要治疗靶点。但即便如此，默沙东选择放弃SKB315还是引起了业界的广泛探讨。
我国的胃癌发病率和死亡率一直很高，2022年我国新发胃癌病例约36万，死亡病例26万。过去，由于胃癌异质性高和预后差，其治疗效果不理想。然而，随着靶向治疗和免疫疗法的探索，治疗胃癌的前景有所改善，CLDN18.2成为了备受关注的靶点之一。
在正常的生理条件下，CLDN18.2几乎不在健康组织中表达，但在胃癌、胰腺癌等多种肿瘤中则表现异常高或异位激活。因此，CLDN18.2选择性表达特点使其成为极具潜力的治疗靶点。相关研究表明，CLDN18.2阳性胃癌约占全部胃癌的49%-85%，而高表达胃癌约占24%-36%。
SKB315作为一款面向晚期实体瘤的创新型CLDN18.2 ADC，应用了科伦博泰自主研发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷-连接子设计，展现出了极高的药物活性。默沙东在今年2月注册了一项关于SKB315的临床I/II期试验，但在全球同类药物的开发进度上并不具有显著优势，使得默沙东不得不重新评估其研发管线。
目前，国内已有四款CLDN18.2 ADC进展至III期临床试验，并展现了较好的疗效数据。在此背景下，默沙东选择退还SKB315权益也显得合情合理。
随着科伦博泰重新获得SKB315的全球权益，其表示将继续推进该药在中国及全球市场的开发。此外，默沙东依然在胃癌治疗领域保持积极的布局，通过引进另一款靶向TROP2的ADC产品芦康沙妥珠单抗，默沙东在消化道肿瘤上的策略愈加明晰。
在今年的AACR年会上，芦康沙妥珠单抗的初步研究数据表明，其在晚期胃癌患者中的疗效令人期待。目前，默沙东和科伦博泰正加快推进该药的全球III期临床研究。
默沙东此次行使选择权引进的SKB571，是一款主要针对肺癌和消化道肿瘤的新型双抗ADC，尽管具体靶点尚未披露，但其前景受到业界的高度期待。
在通过K药联合作战打开胃癌市场的大门后，默沙东果断调整其研发策略，放弃进度较慢的SKB315，加速推进TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗，并吸收更具潜力的SKB571，展示出在ADC时代继续巩固其肿瘤治疗领域领先地位的决心和行动力。
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