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8月23日，根据药品审评中心（CDE）官网最新信息，四川科伦药业提交的3类仿制药盐酸曲唑酮片的上市申请已获得受理。据数据库的数据显示，目前在国内盐酸曲唑酮片尚无任何一家药企通过评审。
盐酸曲唑酮是一种非典型抗抑郁药，具备镇静和抗焦虑作用，其药理机制涉及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制。据药融云数据库披露，2023年全国院内市场上盐酸曲唑酮片的销售额已超过4亿元，较去年同比增长了23.79%。
在仿制药的布局方面，已有包括四川科伦药业、成都倍特药业、重庆圣华曦药业在内的14家药企提交了盐酸曲唑酮片的仿制药申请，目前这些申请均在评审审批阶段。尽管有5家药企已经获得生产批文，但尚无一家企业通过评审，首个通过评审的企业将是谁，我们将拭目以待。
从2024年开始，科伦药业（包括其子公司）已提交了多达46种药品的上市申请，其中包括盐酸曲唑酮片、米诺地尔搽剂、左氧氟沙星氯化钠注射液、布瑞哌唑片和枸橼酸西地那非口溶膜等。
截至今年，目前科伦药业（及其子公司）共有20个药品品种通过了评审，其中包括艾曲泊帕乙醇胺片、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液和注射用美罗培南/氯化钠注射液等3个品种，这些品种均为首家过评和首仿药物。
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