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8月22日，邦顺制药宣布其自主研发的一类新药、选择性JAK2抑制剂邦瑞替尼（OB756）的新药上市申请已获得中国药品审评中心（CDE）受理。邦瑞替尼旨在用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）患者，这也是邦顺制药首次提交NDA（新药申请）的核心管线产品。根据Insight数据库的信息显示，邦瑞替尼是国内首个申报上市的选择性JAK2单靶点抑制剂。
骨髓纤维化是一种骨髓增殖性肿瘤，它包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化以及原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。现有研究表明，JAK2抑制剂能够显著改善骨髓纤维化患者的症状并延长其生存时间。
邦瑞替尼是由邦顺制药自主研发的选择性JAK2抑制剂。该药物通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变（JAK2 V617）的激酶活性，从而阻断JAK-STAT信号传导途径，切断多种相关细胞因子的信号传导。主要用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症等多种疾病。
本次邦瑞替尼的新药上市申请依据的是在中国骨髓纤维化患者中进行的Ⅱ/Ⅲ期临床研究BEWELL-301（CTR20211396）的积极成果。该研究在2023年12月顺利达成了主要研究终点。研究结果显示，邦瑞替尼在缩脾有效率、改善受试者体质性症状以及提升受试者生活质量等方面显著优于对照组。同时，研究过程中，邦瑞替尼展现出了良好的总体安全性和耐受性。
此外，邦顺制药已经启动了邦瑞替尼用于真性红细胞增多症的III期临床研究和原发性血小板增多症的II期临床研究。
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