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8月21日消息，据国家药品监督管理局(NMPA)公示，华北制药提交的注射用替考拉宁顺利通过了药品一致性评价。这使得华北制药成为全国第3家通过该药品一致性评价的企业。
注射用替考拉宁是一种用于治疗各种严重革兰阳性菌感染的药物，尤其适用于无法使用青霉素类和头孢菌素类抗生素的患者。这包括无法使用这些抗生素治疗的严重葡萄球菌感染，或在其他抗生素治疗无效或耐药的情况下使用。据统计，2023年全国医院市场注射用替考拉宁的销售额达到3.21亿元，较去年同比增长4.33%。
目前国内共有三家药企通过了注射用替考拉宁的一致性评价。浙江医药在2021年首家通过，随后是浙江海正药业，而华北制药是最近通过的一家。在仿制药方面，有包括四川汇宇制药、海南倍特药业、重庆药友制药等11家药企已经提交了注射用替考拉宁的仿制申请，这些申请目前正在审评审批中。
截至目前，华北制药及其子公司已有37个药品品种通过了国家药品一致性评价。值得一提的是，其中有4个品种（即注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片）是全国首家通过评价的。
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