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引言：最近，CAR-T在自免领域的突破性成果引发广泛关注。据自媒体“胖猫的生命医学札记”预测，这会成为爆款，甚至带动全家走红。而下一个爆款当属它的“表弟”——BiTE，双特异T细胞结合器。
1、BiTE机制
BiTE是通过连接两种抗体的靶向区域而生成的分子。它的一个臂与T细胞表面的CD3蛋白结合，另一个臂则针对特定蛋白质。当这两个靶点同时结合时，BiTE分子在T细胞和靶细胞之间搭建桥梁，使T细胞能够识别并通过输注毒性分子杀伤靶细胞。这种机制既可用于肿瘤领域，也有潜力在自免疾病中大展拳脚。
2、全球上市的BiTE，主要针对肿瘤
目前，全球多款BiTE产品已上市，主要针对CD19、BCMA、CD20等靶点，应用领域集中在血液瘤，如B细胞相关的血液瘤和多发性骨髓瘤。
3、BiTE在自免领域的应用潜力
今天，小编和大家聊聊BiTE在自免领域的突破。《Nature Drug Discovery》上一篇文章让小编非常兴奋！安进的BiTE产品Blinatumomab可能为难治性类风湿性关节炎（RA）带来新希望。
类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节炎症，与循环中自身抗体有关。近年来，大多数患者都用上了包括TNF抑制剂和JAK抑制剂在内的先进生物疗法。B细胞被认为是RA发病的重要介质，早在20年前，CD20抗体就被批准用于RA治疗，但多重耐药和难治性RA的创新疗法仍然是挑战，这时BiTE成为焦点。
由于利妥昔单抗的局限性，只有约30%的RA患者在使用该药物后病情明显好转，对曾接受过生物制剂治疗的患者其反应更差。研究显示，滑膜组织仍存在持续的CD20+ B细胞。相比之下，Blinatumomab是一种CD19-CD3 BiTE，原本用于急性淋巴细胞白血病，如今正被研究用于免疫介导的炎症性疾病。
Blinatumomab由CD19抗体和CD3抗体单链可变片段构成，通过激活CD3+ T细胞，Blinatumomab促使T细胞通过穿孔素和颗粒酶杀伤CD19+ B细胞。在白血病临床试验中，Blinatumomab表现出深度组织渗透。研究人员因此推测，它在其他B细胞介导的疾病中可能同样有效。
一个小规模研究为多药耐药RA患者提供了Blinatumomab治疗，结果发现患者的关节肿胀和疼痛显著减少，超声检查也显示滑膜炎症改善。尽管使用剂量低于白血病治疗剂量，但在RA患者中其组织渗透依然深层。这表明确它在RA和其他免疫性疾病中具有巨大潜力，但也需要进一步双盲、随机对照试验来确认其有效性及安全性。
Blinatumomab在未来的RA和系统性红斑狼疮研究中具有巨大潜力，有望掀起下一波自免疾病研究的热潮！
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