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日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一系列临床数据，旨在将Imvanex（MVA-BN）疫苗的使用范围扩展到12至17岁的青少年。目前，这款疫苗仅适用于18岁及以上的成年人。然而，在2022年全球猴痘疫情爆发期间，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该疫苗在青少年中的紧急使用授权（EUA）。根据最新公告，MVA-BN疫苗成为首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
猴痘是一种人畜共患病毒疾病，被认为是天花病毒的一种较轻版本。其早期症状包括发烧、身体疼痛和头痛，如果不加以控制，病情可能会发展为皮疹和皮肤破裂。猴痘主要通过身体接触进行传播。
此次申请基于一项2期临床试验的中期数据，这项研究共有315名12至17岁的青少年和211名18岁以上的成年人参与。研究结果显示，接种两剂标准剂量的MVA-BN疫苗后，两个年龄组的免疫反应相当且安全性相似。
此外，Bavarian Nordic公司计划在不久的将来开展新的临床试验，以评估MVA-BN疫苗在2至12岁儿童中的免疫原性和安全性。这项试验预计将在今年晚些时候于刚果和乌干达进行，旨在进一步扩大疫苗的适应症，从而为疫苗在猴痘流行的非洲国家和地区获得监管批准提供支持。
MVA-BN疫苗是一种非复制型的天花/猴痘疫苗。这款疫苗不仅在美国和瑞士（商品名为Jynneos）、加拿大（商品名为Imvamune）获得批准，也在欧盟/欧洲经济区和英国（商品名为Imvanex）获得许可。
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