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阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其药物Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗在美国获得批准，用于治疗没有已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的可切除早期（IIA-IIIB期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在这一治疗方案中，患者将在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗，并在手术后继续以Imfinzi作为辅助单药疗法。
此次批准基于AEGEAN试验的积极结果，该试验的结果已于2023年10月发表在《新英格兰医学杂志》上。根据该试验的一项计划中的无事件生存期（EFS）中期分析，在手术前后接受Imfinzi为基础的治疗方案的患者，与仅接受化疗的患者相比，复发、进展事件或死亡的风险降低了32%。这一结果具有统计学和临床意义（数据成熟度为32%；EFS风险比为0.68；95%置信区间[CI] 0.53-0.88；P=0.003902）。
在病理完全缓解率（pCR）的最终分析中，术前使用Imfinzi联合新辅助化疗的患者的pCR率为17.2%，远高于单独接受新辅助化疗的患者的4.3%（pCR差异13.0%；95%CI 8.7-17.6）。
此外，基于AEGEAN试验的数据，Imfinzi已在英国、瑞士和中国台湾获得批准。目前，欧盟、中国及其他几个国家也正在审查该药物在此适应症上的监管申请。
值得注意的是，根据PACIFIC III期试验，Imfinzi还被批准作为唯一的免疫疗法，用于放化疗后疾病未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方式。这使其独树一帜，成为全球首选的治疗标准之一。
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