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8月16日，恒瑞医药发布公告称，其子公司广东恒瑞医药已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-2106注射液用于治疗活动性原发性干燥综合征（primary Sjögren's Syndrome, pSS）患者的临床试验。
根据企业公告，SHR-2106注射液是恒瑞医药自主研发的一种单克隆抗体药物，旨在用于治疗活动性原发性干燥综合征。经过市场调研，目前全球尚无类似药物成功获批。截至目前，为该项目恒瑞医药已累计投入研发费用约4,928万元。
据数据库资料显示，原发性干燥综合征（pSS）是一种慢性炎症性自身免疫病，主要特征为淋巴细胞增殖和外分泌腺体的进行性损伤，其患病率约为0.3~0.7%，特别多见于中老年女性。患者常表现出口干、眼干、疼痛、疲劳等症状，且该病还可能涉及多系统器官，导致皮肤紫癜、关节痛、间质性肺病等多种并发症。此外，pSS还会增加患者患淋巴瘤的风险。
目前，对于干燥综合征尚无满意的治疗方法，现有治疗多为经验性药物，仅能缓解症状并短期改善部分病情，但无法逆转或阻止腺体功能和器官功能的丧失。通常，对于干燥症状的治疗首选局部治疗，但这种方法效果有限。对于系统损害的患者，则根据具体情况选择糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂进行个体化治疗。然而，目前尚无药物获批用于干燥综合征的治疗，因此pSS的治疗存在较大的临床需求。
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