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华东医药在今日（8月16日）发布的2024年半年度报告中宣布，其两款抗肿瘤新药近日已向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了IND申请，并获得受理。这两款新药分别是华东医药自主研发的小分子抗肿瘤药物HDM2006，和引进的抗体偶联药物HDM2027（HDP-101），分别用于治疗晚期实体瘤和BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发或难治性多发性骨髓瘤。
据悉，HDM2006是华东医药首个自主研发的针对造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解的靶向嵌合体，拟用于晚期实体瘤的治疗。HPK1是一种位于免疫调节通路PD-1上游的关键激酶，广泛参与免疫细胞的功能调控，有望成为免疫治疗的新潜力靶点。基于华东医药先前发布的数据，HDM2006显示出显著的HPK1蛋白降解能力，相较于传统的HPK1小分子抑制剂，其优势在于有效提升药效和安全性。在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上，HDM2006的临床前研究结果表明其在多种动物模型中具有优秀的药代动力学特性和安全性，并且与抗PD-1抗体联用时表现出协同抗肿瘤效果。
另一款新药HDM2027（HDP-101）是由华东医药引进的针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物，主要适用于BCMA阳性血液疾病的治疗。HDM2027携带一种新型的amanitin载荷，能有效抑制RNA聚合酶II，从而阻断肿瘤细胞转录并诱导其凋亡。2022年，华东医药与Heidelberg Pharma公司达成合作，获得了在亚洲20个国家和地区开发和商业化两款ADC疗法的独家权益，包括HDM2027。在最新的AACR会议上，初步人体临床研究结果显示，HDM2027在多发性骨髓瘤患者中展现了良好的疗效，其中包括多名患者在治疗周期后病情获得稳定或部分缓解。
此外，华东医药在半年报中指出，其抗肿瘤产品管线已涵盖超过30项创新药物，包括小分子化药、抗体偶联药物（ADC）、抗体药物以及蛋白降解靶向药物等。目前，该公司有两款新药正在上市审评阶段，分别为用于治疗铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC药物索米妥昔单抗和用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗的EGFR抑制剂迈华替尼片。此外，HDM2005（靶向ROR1的ADC项目）已在今年6月获得中国和美国的IND批复。另有两款自主创新的ADC项目HDM2020和HDM2012，预计将在2025年递交中国和美国的IND申请。
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