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阿联酋批准乐意保®(仑卡奈单抗)用于阿尔茨海默病治疗

新药情报编辑 | 2024-08-17 |

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2024816卫材渤健宣布,阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生与预防部已经批准了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白)单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。该药物适用于处于轻度认知障碍轻度痴呆阶段的患者,也就是在临床研究中接受治疗的那部分人群。

仑卡奈单抗能够选择性结合可溶性聚集体(原纤维)以及阿尔茨海默病中斑块的主要成分——不溶性聚集体(纤维),从而有效减少大脑中的原纤维和斑块。仑卡奈单抗是第一个通过这一机制被完全批准的药物,不仅能够减缓病情的进展,还能减轻认知功能和大脑功能的衰退。目前,该药物已获得包括美国、日本、中国、韩国、中国香港及以色列等多个国家和地区的批准,并已在美国、日本和中国开始销售。

仑卡奈单抗的获批依据是全球大规模III期研究Clarity AD的结果。在Clarity AD研究中,该药物不仅达到了主要终点,还在所有关键次要终点上显示出显著的统计学意义。据报道,在阿联酋,60岁以上的老人中有4.09%罹患痴呆症,而阿尔茨海默病被认为是最主要的痴呆症原因,占据了60-70%的病例。

卫材主导了仑卡奈单抗的全球开发和注册申请工作,而药物的商业化和推广则由卫材与渤健共同承担。卫材拥有最终的决策权,而渤健将负责在阿联酋市场的商业推广工作。

原纤维被公认为导致阿尔茨海默病患者脑损伤的主要因素,其毒性在中最大,并在与疾病相关的认知退化中起到了关键作用。原纤维对大脑神经元造成损伤,通过多种机制对认知功能产生负面影响,不仅促进了不溶性β斑块的形成,还直接损害了神经细胞之间的信号传递连接。通过减少原纤维能够减少对大脑神经元的伤害,从而阻止阿尔茨海默病的进展。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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