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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HARMONi-A研究的期中分析结果以口头报告形式重磅发布，研究成果同期刊登于《美国医学会杂志（JAMA）》（影响因子120.7）。2024年5月24日，依沃西单抗获批成为全球首个上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，用于治疗EGFR-TKI耐药后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，此举引起广泛关注。为此，特别邀请韩宝惠教授对依沃西单抗的作用机制及EGFR突变阳性晚期NSCLC治疗发展做进一步解析。
本期特邀专家—韩宝惠 教授，现任上海市胸科医院主任医师、二级教授、博士生导师以及多家医学权威协会的重要职务，享有较高学术地位，擅长肺癌诊断与多学科治疗，特别是在肺癌生物免疫靶向治疗及抗肿瘤新药临床研究方面有突出贡献。
一药双靶，协同增效，疗效与安全性双重提高
韩宝惠教授指出，免疫检查点抑制剂以单药形式用于后线治疗在过去较为常见，但近些年的实践显示，免疫治疗正在改变非小细胞肺癌治疗格局，并展现出广阔应用前景。当PD-(L)1抑制剂与抗血管生成疗法联合时，能发挥显著的双重效果。依沃西单抗作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，结合了这两种治疗机制。PD-1抑制剂阻断T细胞负性调节，而抗VEGF治疗可促进肿瘤血管正常化，改善免疫微环境。多项研究显示联合疗法在EGFR-TKI耐药患者中值得探索，这一结果也被HARMONi-A研究所证实。
依沃西单抗通过独特生物学机制，增强了对PD-1和VEGF-A的结合力，显著提升疗效。同时，采用创新的四价结构和氨基酸点突变，降低了ADCC、ADCP和CDC效应，减少不良事件发生，确保疗效与安全性的双重提高。这使得依沃西单抗在临床应用中极具潜力，特别是在EGFR-TKI耐药后的NSCLC治疗中成为新标准。随着研究的深入，依沃西单抗将带给更多患者希望。
自主创新聚焦难治人群，有望破局EGFR-TKI耐药困境
在创新药物研发方面，依沃西单抗作为全球首款上市的PD-1/VEGF双抗，为EGFR-TKI耐药后的NSCLC患者带来了新的治疗希望。依沃西单抗的选择切入点针对EGFR-TKI耐药后的非小细胞肺癌，通过双抗机制解决这一难题。耐药问题是EGFR-TKI治疗中面临的重大挑战，而依沃西单抗凭借其双重作用机制，显著提升了短期疗效和无进展生存期，并显示出总生存期的获益趋势。
作为开创肺癌靶向治疗时代的EGFR-TKI，其耐药问题始终存在。韩宝惠教授结合自身临床经验指出，依沃西单抗的创新机制和优异研究结果为我们带来了新的思路，通过免疫和抗血管的协同作用，可能突破EGFR-TKI耐药的瓶颈，为患者提供更长久的生存获益和更高质的生活。
结语
新药的研发不仅是对科学的探索，更是对临床难题的挑战。依沃西单抗的问世标志着在解决EGFR-TKI耐药难题上的重大进步，也体现了科学家和临床医生共同努力的成果。HARMONi-A研究显现出依沃西单抗的优异表现，期待在后续的临床应用中能为更多患者带来曙光。目前，依沃西单抗不仅在EGFR-TKI耐药后的NSCLC治疗中取得进展，还在多个III期临床研究中布局，有望惠及更多患者，推动肺癌免疫治疗新篇章。
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