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百奥泰与Pharmapark深化BAT2306(司库奇尤单抗生物类似药)在俄罗斯及独联体国家的合作

新药情报编辑 | 2024-08-17 |

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百奥泰生物制药股份有限公司(下称百奥泰,上交所代码:688177)是一家总部位于中国广州的全球创新型生物制药企业。公司今天宣布,最近与Pharmapark LLC(下称“Pharmapark”)就其开发的生物类似药BAT2306签署了一项授权许可及商业化协议。根据协议内容,Pharmapark将获得在俄罗斯及其他独联体国家市场上对BAT2306的独家商业化权益。

根据协议,百奥泰将负责负责BAT2306的研发、生产及供应,而Pharmapark则将在俄罗斯及其他独联体国家进行商业化运营。这是双方在继BAT2506戈利木单抗)和BAT2206(乌司奴单抗)之后的又一次合作。BAT2306目前已完成全球III期临床研究,百奥泰将负责向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,而Pharmapark将负责在俄罗斯及其他独联体国家的相关申请。

此次合作进一步巩固了百奥泰与Pharmapark的伙伴关系,将充分利用Pharmapark在俄罗斯及独联体国家的成熟市场网络和营销经验,以及百奥泰的研发和生产能力。百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示:我们很高兴与Pharmapark加深合作,将BAT2306带给更多需要的患者。这一合作进一步证明了我们致力于向全球患者提供安全、有效、且可负担的创新生物药物的承诺。

Pharmapark总经理Vyacheslav Lebedyansky表示:我们非常高兴再次与百奥泰合作。Pharmapark致力于通过与领先的生物制药企业合作,确保高质量的生物制剂能够快速进入俄罗斯和其他独联体国家,这也将加强我们在这些市场的领导地位。

关于BAT2306
BAT2306是一种生物类似药,参照司库奇尤单抗(商品名:Cosentyx® 可善挺®)开发。它是以抗人白细胞介素-17AIL-17A)为靶点的单克隆抗体(IgG1κ),通过选择性结合IL-17A抑制其与IL-17受体的相互作用,从而阻止促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥重要作用,银屑病银屑病关节炎强直性脊柱炎患者的血液中IL-17A水平常常显著升高。

关于百奥泰
百奥泰是一家以科学为基础的全球性创新生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科及其它危及生命或健康的疾病。作为抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,取得包括格乐立®阿达木单抗)、普贝希®贝伐珠单抗)、施瑞立®托珠单抗)以及贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)在中国的上市许可,同时TOFIDENCE™Avzivi®也已分别在中国、美国和欧洲获批。

关于Pharmapark LLC
Pharmapark LLC是一家俄罗斯的私营生物制药企业,专注于生物类似药的开发、生产及商业化运营。公司拥有从生物药物开发到商业化的专业技术和丰富经验,目前已成功将八款生物类似药推向市场,其产品线包含多种新型制剂和增值疗法。



免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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