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8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台发布消息，石药集团正式启动了SYHX1901片的2期临床试验，旨在评估其在重度斑秃患者中的有效性和安全性。据公开资料显示，SYHX1901片是石药集团研制的一种JAK/SyK双靶点抑制剂，计划用于治疗多种自身免疫相关疾病。
斑秃是一种由免疫系统错误攻击毛囊引起的自身免疫性疾病，常见于头皮区域。临床表现为头皮出现界限清晰的圆形脱发斑块，约一半患者会反复发作，病程可长达数年甚至数十年。严重案例可能导致全头皮甚至全身毛发脱落。斑秃可以发生在任何年龄，但以中青年为主，对患者的外貌和心理健康造成了严重的负面影响。
虽然斑秃的确切原因尚不完全明确，但研究发现斑秃患者体内炎症介质增加，特别是干扰素（IFN）-γ和白细胞介素（IL）-15，这些介质依赖于JAK-STAT通路的激活和自身反应性T细胞的增殖。JAK抑制剂已经成为美国FDA批准的首款治疗斑秃的系统性疗法。
SyK是细胞增殖及存活的关键信号分子，在免疫调节中扮演着重要角色，也是一个新的广谱抗炎靶点。据公开资料显示，目前仅SYHX1901片作为SyK抑制剂进入了斑秃的临床研究。
SYHX1901片可同时靶向JAK和SyK激酶，对各亚型均显示出较强的抑制作用。此前，石药集团已启动SYHX1901片在银屑病、非节段型白癜风领域的2期临床研究，以及在系统性红斑狼疮、类风湿关节炎中的1期临床研究。
本次临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，主要目标是评估SYHX1901片与安慰剂相比在治疗重度斑秃方面的初步有效性。研究计划在中国招募156名受试者，主要终点指标为第24周时脱发严重程度评估工具（SALT评分≤20）的受试者比例。
近期，斑秃治疗领域已有多项新进展：
- 今年8月，赛诺菲（Sanofi）在中国启动了国际多中心2期临床，测试其OX40信号通路阻断剂amlitelimab治疗成人重症斑秃的效果；
- 今年7月，美国FDA批准了Sun Pharma公司的Leqselvi（deuruxolitinib）用于治疗成人重度斑秃，该药物是一种JAK1与JAK2选择性抑制剂；
- 6月，泽璟制药的新型JAK和ACVR1双抑制剂盐酸吉卡昔替尼片在治疗重症斑秃的3期临床试验中达到了主要疗效终点；
- 5月，Soterios公司公布其研发的STS-01药物在治疗轻度和中度斑秃的2期临床试验中取得积极结果，超过四分之一的患者头发完全恢复，这是一种通过调节炎症反应和T细胞增殖的新型药物。
此外，全球范围内还有多款治疗斑秃的创新疗法处于后期研发阶段，如恒瑞医药的JAK1抑制剂、创响生物的OX40单抗和Equillium公司的IL-2/9/15抑制剂EQ101等。
我们期待更多创新机制的疗法能够在斑秃治疗方面取得突破，为患者提供新的治疗选择。
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