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银杏酮酯GRACE研究项目正式启动

新药情报编辑 | 2024-08-15 |

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2024810日,由首都医科大学附属北京天坛医院发起的GRACE研究项目正式开启其全国线上启动会。此项目全名为银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病CSVD相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究,得到上海雷允上药业有限公司的大力支持。参与此次会议的有来自全国12家中心的研究者、上药雷允上的总经理苏俊英、副总经理李琦及相关条线负责人,以及合同研究组织(CRO)的相关人员。

GRACE项目由北京天坛医院的王伊龙教授担任首席研究员,联合全国多家顶尖医院共同展开。此项目是上海雷允上在近期重点支持的高水平临床研究项目,旨在通过深入研究,为银杏酮酯在预防和治疗CSVD相关认知功能障碍方面提供更为全面的临床证据,并提升相关学术队伍的实力,扩大银杏酮酯的学术影响力。

启动会上,王伊龙教授首先介绍了脑小血管病与该药物研究的背景和目的。他指出,脑小血管病是一种严重影响患者生活质量的复杂脑部疾病,其发病机制复杂。银杏酮酯是新一代银杏口服制剂,具有稳定的工艺、优秀的成分和良好的安全特性,并能够在多个靶点和环节中发挥作用。希望通过GRACE研究,对银杏酮酯在治疗脑小血管病及其相关认知障碍方面进行全面和有价值的临床研究。他还强调,此次启动会后,各中心的研究负责人要严格按照研究方案的标准,确保高质量地完成各项研究任务。

上药雷允上的总经理苏俊英作为合作方代表在致辞中介绍了公司的背景、产品发展策略和定位。他表示,希望通过GRACE研究项目,借助各位专家的智慧和深入研究,产出高质量的数据,验证银杏酮酯在治疗脑小血管病相关认知功能障碍方面的有效性。

启动会上还详细介绍了研究方案的具体内容,包括不良事件的判断、影像和血样的标准化采集操作流程、量表测评、研究药物管理以及监查与稽查等,为后续研究的顺利执行和质量保证提供了全面指导。

本次启动会的召开,标志着GRACE研究项目正式进入实质性推进阶段,并开启了项目招募和入组的工作。GRACE研究项目的正式启动,意味着在预防和治疗脑小血管病相关认知障碍方面迈出了关键一步。


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