点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
Viracta Therapeutics公司今日宣布，其组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂与抗病毒疗法结合的创新疗法Nana-val，在针对复发或难治性（R/R）爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的二期临床试验中展示了令人振奋的积极结果。
该研究纳入了21名接受过治疗的III-IV期PTCL患者，这些患者接受了HDAC抑制剂nanatinostat联合抗病毒药物缬更昔洛韦（valganciclovir）的治疗。截至2024年6月28日的数据显示：
在复发或难治性EBV阳性PTCL患者中，总缓解率（ORR）达到33%，完全缓解率为19%。
在二线治疗EBV阳性PTCL患者中，总缓解率为60%，完全缓解率为30%，且中位缓解持续时间尚未达到。
Nana-val的耐受性较好，常见的治疗相关不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、血小板计数减少和贫血。这些不良事件大多为轻度至中度，且通常是可控或可逆的。
Nanatinostat是一种由Viracta开发的口服HDAC抑制剂，具有选择性针对特定的I类HDAC亚型。在EBV相关的恶性肿瘤中，这些特定HDAC亚型在诱导病毒基因表达中起着关键作用。Nana-val，即nanatinostat与缬更昔洛韦构成的组合疗法，是一种全口服疗法，目前在临床试验中被用于治疗多种EBV相关癌症，包括淋巴瘤、鼻咽癌以及其他实体瘤。
此外，Bavarian Nordic公司也传来了好消息。FDA已接受其基孔肯雅病毒疫苗CHIKV VLP的生物制品许可申请（BLA），并授予了优先审评资格。CHIKV VLP是一种用于预防12岁以上人群因感染基孔肯雅病毒而引发疾病的候选疫苗。FDA预计将在2025年2月14日前完成审评。
CHIKV VLP是一种基于病毒样颗粒的候选疫苗，旨在通过主动免疫预防基孔肯雅病毒感染带来的疾病。该疫苗在2020年获得了FDA授予的突破性疗法认定。
在先前披露的三期临床试验结果中，接种单剂疫苗后22天时，CHIKV VLP在98%的接种者中引发了强烈的基孔肯雅病毒中和抗体。这些抗体的滴度等于或超过了监管机构设定的保护水平，达到了试验的主要终点。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
