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“我每年都要过两个生日。一个是自己的生日，另一个是肾脏移植纪念日，这个日子让我重新获得了生命。”
在女儿的陪伴下，今年50岁的李先生庆祝了他的第25个肾脏移植纪念日。吹灭蜡烛的瞬间，他的思绪回到了25年前的那次手术。一场肾衰竭让他面临着生命的威胁，但幸运的是，他等到了一个合适的供体，使他得以再次感受到生命的力量。
然而，为了确保移植后的肾脏能够正常运作，李先生不得不面对排斥反应、感染和并发症等诸多挑战。1999年，一种名为他克莫司的免疫抑制剂在中国上市，这成为李先生重获健康的重要支撑。他在药物的帮助下，逐步恢复健康，并重新规划了人生，用感恩的心态拥抱生活。
在医学领域，每一次技术进步都带来新的希望。25年来，他克莫司已帮助超过10万名患者恢复健康。而研发这一产品的安斯泰来（Astellas）公司，也在药物创新领域中显得格外耀眼。近日，《医师报》记者采访了安斯泰来首席医学官谷口忠明（Tadaaki Taniguchi），了解公司的全球创新研发战略和未来规划。
自1994年进入中国市场以来，安斯泰来已经深耕中国30年。随着中国市场的重要性日益提高，2019年，中国成为安斯泰来五大全球市场之一。公司正在加速引进更多创新药物，覆盖新药研发、临床试验、以及商业化运营等多个领域，惠及中国患者。
谷口忠明表示：“我们的核心愿景是将创新药物带给患者，为他们带来真正的价值。”安斯泰来聚焦肿瘤、免疫、泌尿、感染、罕见病及眼科等多个复杂疾病领域的创新科学，力求改善患者的治疗结局。一个明显的例子是公司研发的胃癌靶向药Zolbetuximab，该药物用于治疗Claudin18.2阳性的晚期或复发性胃癌。在中国，胃癌新增病例占全球病例的一半，因此这款药物在2019年就开始参与全球多中心临床试验，并已递交上市申请。
与此同时，安斯泰来也在其他疾病领域如老年性黄斑变性（GA）等上投入了大量研发力量，以期改善与年龄相关的视力问题，满足中国老龄化社会的医疗需求。
中国的新药研发角色逐步提升，正成为跨国药企的重要布局地。为了加速药物研发，中国推出了一系列政策，使得临床试验申请的审批时间显著缩短。
“12年前，我们提交一个临床试验申请，可能需要2年才能开始，现在只需6~9个月。”谷口忠明表示，中国不断优化的监管环境，为临床试验的顺利推进提供了保障，推动了新药从研发到上市的速度。
在过去一年里，安斯泰来中国取得了多个显著的研发成果，例如实现了首个全球同步申请的产品，以及顺利通过美国FDA核查等。安斯泰来也探索了双特异性靶点肿瘤药物、靶向蛋白降解、ADC和基因疗法等前沿技术，公司进行了11项早期技术投入，其中7个产品计划在未来两年内进入临床阶段。
安斯泰来还深化了与中国本土Biotech公司的合作。例如，与科望医药达成BiME平台的合作，旨在通过激活巨噬细胞，为难治性癌症患者提供新的治疗方法。
为了让创新药物惠及更多患者，安斯泰来积极参与医保谈判，成功将多个关键药品纳入医保目录。此外，公司也在探索商业补充保险等创新支付模式，进一步增加药物的可及性。
未来，安斯泰来将继续引入更多创新药品，进一步利用政策优势，拓展市场产品类型。谷口忠明表示：“通过多种创新技术和模式，我们期待为中国患者提供更多首创药物，不断提升他们的治疗效果。”
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