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辉瑞公司今日宣布了其3期临床试验MONeT子研究B的最新结果。该研究主要考察了在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗后的安全性和免疫原性。结果显示，该疫苗在18岁及以上且有可能发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群中表现良好。
免疫功能低下的成年人较易发展为RSV相关的LRTD。MONeT试验的子研究B旨在评估在四类免疫功能低下的成人群体中，两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。这四类群体分别包括非小细胞肺癌患者、末期肾病并接受血液透析的患者、因自身免疫炎症性疾病而接受免疫调节治疗的患者以及进行器官移植的患者。共有203名符合条件的成年人参与了该子研究，其中近一半年龄在18至59岁之间，另一半年龄在60岁及以上。
研究期间，Abrysvo疫苗显示出良好的耐受性，其安全性数据与其他研究结果一致。尽管此次研究评估了两剂疫苗的效果，但发现单剂120微克的Abrysvo疫苗即可在所有受试者群体和年龄组中，对RSV-A和RSV-B两个亚型产生强烈的中和反应。辉瑞计划在未来的科学会议上公布这些发现，并计划将这些数据发表在同行评审的科学期刊上，随后提交给相关监管机构进行审查。
RSV作为一种高传染性的病毒，是常见呼吸道疾病的病原之一。该病毒可攻击肺部和呼吸道，可能引发婴幼儿、老年人以及某些慢性疾病患者的严重疾病。在美国，每年约有6万至16万老年人因RSV感染住院。RSV主要分为RSV-A和RSV-B两个亚型，均能引发疾病。
Abrysvo疫苗基于RSV融合前（prefusion）F蛋白的晶体结构研发而成，不含佐剂。这种融合前蛋白是RSV病毒入侵人体细胞的主要形态。此前研究表明，靶向这一蛋白形态可有效阻断病毒感染。该双价疫苗含有等量的A与B亚型的重组RSV融合前F蛋白。去年5月底，FDA批准Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病及下呼吸道疾病。同年8月，FDA再次批准该疫苗用于怀孕32至36周的妇女以产生主动免疫，从而预防新生儿至6个月婴儿由RSV引起的LRTD和严重LRTD。
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