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近期，糖尿病药物新品捷报频传，多家国内药企的产品同日获批上市，显见市场火热。惠升生物制药的德谷门冬双胰岛素注射液、浙江华海药业的维格列汀片、浙江京新药业的阿卡波糖片等均获得国家药监局的批准。截至目前，今年已有29个糖尿病药物品种（94个受理号）获批上市。
数据显示，中国糖尿病药物市场在2024年一季度表现强劲，零售药店终端销售规模同比增长18.49%。
糖尿病药物新品迎来爆发
据国家药监局官网信息，8月5日，惠升生物制药的德谷门冬双胰岛素注射液获得上市批准，成为该产品首家国产企业。此外，浙江华海药业的维格列汀片、浙江京新药业的阿卡波糖片、杭州民生药业的阿卡波糖片等多个产品以新分类报产获批，视同过评。
自今年起，已有29个糖尿病用药（94个受理号）获批上市，包括深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的加格列净片等3个1类新药。
近期获批的糖尿病化药
苯甲酸复格列汀片由信立泰研发，是一种国产1类创新药，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。海思科医药集团的考格列汀片则是全球首个超长效DPP-4抑制剂，每两周一次的给药间隔极大程度简化了降糖治疗方案。
惠升生物制药的脯氨酸加格列净片是国内第二个自主研发的SGLT-2抑制剂创新药，进一步丰富了国内糖尿病药物的选择。
糖尿病药物市场格局与变化
外资药企依然主导中国零售药店终端糖尿病药物市场。数据显示，该市场销售额稳步增长，2024年一季度增幅达到18.49%。城市实体药店依然是主要销售渠道，网上药店则保持快速增长。
GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似药、SGLT2抑制剂是市场最受欢迎的小类，合计市场份额超过50%。其中，GLP-1受体激动剂首次超越胰岛素及其类似药，登顶市场排名。
诺和诺德的司美格鲁肽注射液以260.67%的增速成为市场销冠，而德谷门冬双胰岛素注射液首次上榜。外资品牌在产品TOP20中占据主导地位，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东等品牌进入前三。
国内药企竞相发力新药研发
司美格鲁肽的市场表现吸引了众多国内药企的注意，超过20家企业正在布局其生物类似药。杭州九源基因和丽珠集团新北江制药在报产进度上领先。
信达生物公布其玛仕度肽（IBI362）新药上市申请获受理，该药物是GLP-1R/GCGR双重激动剂。目前，玛仕度肽已有两项NDA报产在审，五项III期临床研究在进行中。
与此同时，大桐制药、浙江尖峰药业等多家企业的多个糖尿病药物也在审评中，市场竞争愈加激烈。
自2022年至今，共有59个糖尿病用药（314个受理号）报产在审，其中包括宜昌东阳光长江药业和石药集团欧意药业的9个1类新药。
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