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8月5日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，四川汇宇制药申报的仿制药注射用左亚叶酸钙和甲氨蝶呤注射液两个品种当天获批并视同通过一致性评价。据数据库显示，该企业目前已有28个品种通过一致性评价。
据NMPA官网公布的信息，注射用左亚叶酸钙主要用于抗肿瘤辅助治疗，能够在细胞内转化为5,10-亚甲基四氢叶酸，从而调节生理功能，增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果。左亚叶酸与氟尿嘧啶的联合用药现已广泛应用于临床。数据显示，2023年，注射用左亚叶酸钙在全国医院市场的销售额达到1.2亿元。
在注射用左亚叶酸钙的生产批文方面，国内此前已有正大天晴药业、广东岭南制药、齐鲁制药、江苏恒瑞等8家药企获得批文。目前，只有健进制药和四川汇宇制药两家企业通过一致性评价。
甲氨蝶呤是一种广谱抗肿瘤药物，可用于单药治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，也常与其他化疗药物联合用于治疗成骨肉瘤、急性白血病等。此外，甲氨蝶呤还用于鞘内注射治疗脑膜转移癌和银屑病的化疗。根据药融云数据库的数据显示，甲氨蝶呤注射液在2023年全国医院市场的销售额超过1亿元，同比增长6.81%。
目前，南京泽恒医药是首家通过甲氨蝶呤注射液一致性评价的企业，四川汇宇制药是第二家。至今，四川汇宇制药已有28个品种通过一致性评价。自今年以来，该公司已有七个品种通过一致性评价，包括注射用地西他滨、注射用左亚叶酸钙、注射用盐酸吉西他滨、甲氨蝶呤注射液等，其中克拉屈滨注射液为首批通过一致性评价的品种。
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