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8月8日，恒瑞医药发表公告称，公司及旗下子公司已正式获得国家药监局对一系列药物的《药物临床试验批准通知书》，包括HRS-4508片、SHR-3821注射液、SHR-7787注射液、SHR-1819注射液及夫那奇珠单抗注射液。这些药物将于近期进入临床试验阶段。
具体情况如下：
HRS-4508片的临床试验申请已获批，将用于开展晚期实体瘤的临床试验。该药物是一种新型、高效且选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在通过抑制肿瘤细胞的增殖来发挥抗肿瘤作用。截至目前，国内尚无同类产品获得上市批准，且HRS-4508片项目累计投入研发费用已约1924万元。
SHR-3821注射液的临床试验申请也已通过，其同样针对晚期实体瘤。此药为恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物，通过在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞来实现抗肿瘤效果，目前国内尚无同靶点药物获批上市。SHR-3821注射液项目截至目前已累计投入研发费用约1929万元。
SHR-7787注射液经过审批，将进入晚期实体瘤的临床试验阶段。作为1类治疗用生物制品，该药物通过诱导激活T细胞以靶向杀伤恶性实体瘤细胞。目前，国内尚无类似药物获批上市，SHR-7787注射液项目累计已投入研发费用约为3155万元。
SHR-1819注射液的临床试验将开展控Ⅱ/Ⅲ期临床试验，主要治疗适应症为结节性痒疹。此药物是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，可以同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有一种同靶点药物获批上市。SHR-1819注射液项目累计已投入研发费用约10,006万元。
夫那奇珠单抗注射液也获准开展Ⅲ期临床试验，针对适应症为适合接受系统治疗或光疗的6至18岁儿童和青少年的中重度斑块状银屑病。此药物为恒瑞医药自主研发，靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于IL-17通路相关的自身免疫疾病治疗。目前全球已有三种IL-17A抗体药物上市。夫那奇珠单抗注射液项目累计已投入研发费用约41,996万元。
恒瑞医药表示，这些临床试验的成功开展，将为患者提供更多选择，进一步满足未竟的医疗需求。
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