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8月9日，恒瑞医药发布公告，宣布其多款创新药物已获准开展临床试验。这些药物涵盖抗肿瘤、炎症性疾病和自身免疫性疾病等多个领域。同时，近期有3款用于治疗实体瘤的1类新药首次获得临床试验批准（IND）。
三款1类抗癌新药首次获批IND
HRS-4508片是一种1类化学药物，是创新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的增殖来发挥抗肿瘤作用。恒瑞医药公告中并未透露该药物的具体靶点，但指出中国尚无同类产品获批上市。
SHR-3821注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物，用于治疗晚期恶性实体肿瘤。该药物通过在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞，发挥特定的抗肿瘤作用。恒瑞医药公告未披露具体靶点，但表示目前中国暂无同靶点药物获批上市，仅有少数同类药物处于临床开发阶段，主要针对晚期恶性肿瘤。
SHR-7787注射液是1类治疗用生物制品，其通过激活T细胞，靶向杀伤恶性实体肿瘤细胞。此药物的具体靶点尚未在公告中披露，但恒瑞指出，目前中国尚没有类似药物获批上市。
两款1类创新药获批3期临床
除了上述抗肿瘤新药，恒瑞医药还有两款1类创新药物获得了3期临床试验的批准，它们分别是SHR-1819注射液和夫那奇珠单抗注射液。
SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够阻断IL-4和IL-13的信号传导，用于治疗2型炎症相关疾病。该药物已获准进行用于结节性痒疹（PN）患者的2/3期临床试验。
结节性痒疹是一种慢性、炎症性皮肤病，特征为反复发作的剧烈瘙痒和多发性结节。患者通常会经历显著的生活质量下降、睡眠障碍以及心理健康问题。炎症因子如IL-4和IL-13在病程中不断上升，进一步加剧了炎症反应。SHR-1819注射液靶向这些关键因子，有望改善患者症状。
夫那奇珠单抗注射液获准进行3期临床试验，适应症为需接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年（6至17岁）。夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，设计用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。该药物的成人适应症上市申请已获受理，未来计划评估在儿童和青少年群体中的疗效和安全性。
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