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2024年8月1日，礼来公司隆重宣布，其SUMMIT III期临床研究取得了显著成果。该研究评估了替尔泊肽（5 mg、10 mg或15 mg）在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖成年患者中的安全性和有效性。研究结果显示，与安慰剂相比，使用替尔泊肽可显著降低心力衰竭事件（包括因心力衰竭去急诊或住院、需要口服利尿剂强化治疗或心血管死亡）的风险高达38%。此外，替尔泊肽还显著改善了患者的心力衰竭症状和身体功能受限问题。
在此次研究中，替尔泊肽在两个主要终点上均展示了显著的统计学优势。研究表明，替尔泊肽不仅能显著降低心力衰竭相关事件的风险，还能明显改善患者的心力衰竭症状和身体功能受限。此外，替尔泊肽还对2型糖尿病和非2型糖尿病患者的体重管理展示了积极效果，参与者体重平均下降了15.7%。
尽管替尔泊肽显示出多方面的疗效，美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构尚未对该药物和治疗方案进行全面批准。礼来公司将在即将举行的医学会议上详细报告此次研究结果，并计划将研究数据提交至同行评议的学术期刊。
SUMMIT研究在全球多个国家和地区开展，参与者包括来自美国、阿根廷、巴西、中国、印度、以色列、墨西哥、波多黎各、俄罗斯和中国台湾地区的共731名成人患者。参与者被随机分配接受不同剂量的替尔泊肽治疗（最大耐受剂量为5mg、10mg或15mg）或安慰剂治疗。研究评估了替尔泊肽的疗效和安全性，确认了其在改善心力衰竭相关结局和生活质量方面的显著作用。
礼来公司高级副总裁Jeff Emmick博士表示：“HFpEF在心力衰竭患者中占比接近50%，在美国，约60%的HFpEF患者伴有肥胖。尽管这类患者数量不断增加，但有效的治疗选择仍然非常有限。替尔泊肽在本次研究中展现了显著的疗效，不仅降低了心力衰竭事件的风险，也显著改善了患者的日常生活质量。”
SUMMIT研究达到了所有关键次要终点，包括通过6分钟步行距离（6MWD）评估患者运动能力的改善以及炎症标志物高敏C反应蛋白（hsCRP）的降低。替尔泊肽组参与者的体重平均下降13.9%，而安慰剂组仅减少2.2%。
替尔泊肽是一种每周一次注射的GIP/GLP-1受体激动剂，作为一种单分子多肽，其通过激活人体肠促胰素受体（GIP受体和GLP-1受体）起到作用。研究显示，替尔泊肽可以显著减少食物摄入并调节脂质代谢，已被证实在肥胖和相关疾病治疗中显示出积极效果。
替尔泊肽已在美国获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并于2023年11月获批用于长期体重管理，针对肥胖（BMI≥30 kg/m²）或具有合并症的超重成人（BMI≥27 kg/m²）。然而，本文提到的药物适应症尚未在中国大陆获批，相关临床研究结果也未在国内注册审批。
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