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瑞士高德美公司近日宣布，其研发的新型液态A型肉毒毒素（商品名：RelabotulinumtoxinA）通过了欧洲分散审批程序（DCP），取得了积极的审评结果。该产品是全球首款也是唯一一款采用PEARL™技术生产的即用型液态肉毒毒素，旨在保持分子完整性，实现高活性和无杂质，它的推出标志着高德美在注射美容领域的领先地位进一步巩固。
新型液态A型肉毒毒素的主要适应症是65岁以下成年人，单独或联合使用均可暂时性改善眉间纹和鱼尾纹，尤其是当这些皱纹对患者的心理健康造成重大影响时。READY三期临床试验结果表明，使用该产品后高达39%的患者从使用第一天起就能见效，75%的患者能够在六个月内持续看到眉间纹和鱼尾纹的显著改善。
高德美首席执行官Flemming Ørnskov博士表示：“新型液态A型肉毒毒素的成功推出，展示了高德美在美容领域的创新实力和承诺。通过DCP批准后，我们将迅速推进欧洲市场的上市工作，并计划在明年初将产品推向多个市场。”
这一创新产品在今年6月还获得了澳大利亚药品管理局的上市许可，标志着其在全球市场的扩展迈出了重要一步。在欧洲分散审批程序（DCP）获得积极评估后，16个国家和地区正进入最终的上市批准阶段。
高德美研发的新型液态A型肉毒毒素的生产过程采用了独特的PEARL™技术，这项技术不仅保持了分子的高纯度和完整性，还增强了产品的活性。此外，该产品无需复溶即可使用，大大提高了临床操作的便利性和剂量的一致性。
READY临床项目包括了四项三期临床试验，涉及超过1900名参与者，研究了新型液态A型肉毒毒素在眉间纹和鱼尾纹治疗中的安全性、有效性和持久性。临床数据显示，注射一月后，96.3%的患者眉间纹得到显著改善，87.2%的患者鱼尾纹明显减轻，且效果可持续六个月，高达96%的患者在治疗第一个月眉间纹和鱼尾纹消失或显著减轻。
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