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药明康德半年报发布:营收同比下降8.6%,信达生物、康方生物取得重大进展

新药情报编辑 | 2024-08-01 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

729日,药明康德发布了2024年中期业绩报告,内容涵盖了公司的经营状况、员工人数变动、客户订单情况以及《生物安全法案》的最新进展。根据报告,药明康德在2024年上半年实现营业收入172.41亿元,环比增长16%,同比下降8.64%;净利润达到42.39亿元,同比下降20.20%。尽管公司在中国和欧洲市场的表现有所增长,但美国市场的收入却受到《生物安全法案》影响而略有下滑,下降了1.2%。截至2024630日,药明康德员工总数为38134人,相较于2023年底减少了2982人。值得注意的是,药明康德上半年在手订单额为431.0亿元,剔除新冠商业化项目后,同比增长33.2%

正大天晴730日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)对其1类新药NTQ5082胶囊的临床试验批准。这款药物是一种补体因子BCFB)抑制剂,拟用于治疗包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH等在内的多种溶血性疾病。补体因子B在补体旁路活化途径中起重要作用,其抑制可阻止血管内和血管外溶血。NTQ5082的临床试验获得批准,意味着正大天晴将在这些患者群体中开展相关研究。

729日,Alpha Cognition公司宣布其研发的阿尔茨海默病口服疗法Zunveylbenzgalantamine)已获美国FDA批准,用于治疗轻中度阿尔茨海默病。这是十多年来第二款获FDA批准的口服阿尔茨海默病治疗药物。Zunveyl是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI),具有双重作用机制,通过防止乙酰胆碱的分解和增强突触前神经元的乙酰胆碱释放来发挥作用。在多项生物利用度研究中,Zunveyl显示出了良好的生物等效性和耐受性,并且不良事件发生率较低。

730日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公开了信达生物1类新药IBI3004的临床试验默示许可。IBI3004是一种针对结直肠癌实体瘤的双特异性抗体药物,靶向CEADR5。此前,IBI3004已经在澳大利亚启动了针对实体瘤的1期临床研究,这是其首次在中国获批临床。IBI3004通过受体聚集和DR5的激活诱导表达CEA肿瘤细胞凋亡,从而实现促凋亡和抗肿瘤活性。

康方生物宣布,公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(依沃西单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)单药一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请受理。这是依沃西继治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌后的第二个适应症。基于HARMONi-2AK112-303)研究的强阳性结果,依沃西在无进展生存期上显著优于帕博利珠单抗

最后,辉瑞公司宣布将裁员210人,并停止开发其基因疗法PF-06939926,该疗法原本用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD。这一决定是由于该疗法在III期临床试验中未达到主要终点。PF-06939926是一种针对肌肉组织的重组腺相关病毒9型(AAV9)基因疗法。尽管前期研究中曾有参与者因该疗法死亡,辉瑞仍对患者群体进行长期随访以确保安全性。


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