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贝达药业数年来因其主要依靠已有产品而受到批评，但经过多年努力，其终于有望摆脱这一标签。7月23日晚，贝达药业发布了2024年上半年业绩预告：归属于上市公司股东的净利润预计在2.07亿至2.38亿元之间，同比增长了40%至60%；扣非净利润预估在2.12亿至2.3亿元范围内，同比增长140%至160%。
贝达药业将业绩增长归因为公司五款商业化药品（包括埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布）中四款药物已纳入医保，这使得其商业化推广顺利进行，市场份额显著增加。
事实上，贝达药业早在2024年第一季度业绩发布时就有了初步的业绩增长迹象：2024年第一季度收入为7.36亿元，同比增长38.4%；扣非净利润为8956.28万元，同比增长390.39%，创下了历史新高数据，并且接近2020和2021年第一季度的巅峰。4月20日，一季度业绩公布后，贝达药业的股价曾短暂反弹20%，但随后再次走低。此次2024年上半年业绩预告的发布，显示了更强劲的增长态势：扣非净利润在第二季度达1.14亿元至1.32亿元，环比增长27%到47%。
利润环比增长势头渐起，多半可以归因于公司新产品的商业化放量，显示出其增长具有可持续性。那么，贝达药业是如何实现这一转型的呢？
创新药从“1”到“4”
在2020年以前，贝达药业主要依靠单一产品——埃克替尼，该药于2011年在国内正式获批上市并引起广泛关注。长期以来，公司依靠埃克替尼实现营收和利润，此外还包括一些推广服务和房屋租赁收入。直到2016年，情况才发生剧变：随着新一代EGFR药物的出现，以及医保谈判导致药品价格下调，埃克替尼的价格和公司利润都受到严重影响。
尽管起步时震撼市场，贝达药业并未将优势转化为长期领先，但公司并未因此停步，而是启动“自主研发+战略引进”的路线。通过与天广实、益方生物合作，以及控股Xcovery，贝达获得了贝伐珠单抗生物类似药、贝福替尼和恩沙替尼的权益。
2020年，ALK抑制剂恩沙替尼获批上市，打破了公司单一产品的营收结构；2023年，新一代EGFR抑制剂贝福替尼和伏罗尼布上市，进一步实现了多点开花的局面。
埃克替尼作为第一代EGFR，销售峰值早在2021年便已达到。贝达药业通过“性价比策略”延长了其高销售额的时间。随着新一代产品的出现，埃克替尼销量下降趋势不可避免，但2022-2023年，该产品销售额仍保持在10亿元以上，公司目标是2024年销售达14亿元。
恩沙替尼作为二代ALK抑制剂，自2020年上市以来收入快速增长，2021-2023年收入分别为1.5亿元、5.4亿元和约6亿元，成为对冲埃克替尼收入下滑的主要品种。
非小细胞肺癌市场潜力巨大，第三方预测恩沙替尼销售峰值可达15亿元，公司计划2024年销售目标为9亿元。贝福替尼，作为贝达与益方生物合作开发的新一代EGFR抑制剂，市场也寄予厚望，2024年销售目标为4亿元。
伏罗尼布，目前已获批治疗晚期肾细胞癌，公司对其2024年销售目标为1亿元。考虑到恩沙替尼和伏罗尼布的未来增长，足以对冲埃克替尼的下滑，贝福替尼市场份额的抢占则是公司进一步发展的关键。
打上出海预期
令人意外的是，贝达药业如今还能为投资者讲述出海的故事。管理层提到三款可能产生BD交易的管线：恩沙替尼、EYP-1901和HIF-α抑制剂。2024年3月，恩沙替尼用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的NDA已被FDA受理，目标日期是2024年12月28日。
管理层对恩沙替尼的出海充满信心，透露生产场地核查已结束，等待FDA临床审查，如果顺利，将其授出一个大BD。同类竞品阿来替尼2023年销售额高达16.6亿美元，恩沙替尼如果获FDA批准，将有极大市场价值。
贝达与Eyepoint合作的EYP-1901治疗AMD的药物同样被寄予厚望，数据显示疗效上与阿柏西普对照组非劣性，同时大幅减少患者治疗负担。如果三期临床顺利，该药前景广阔。
贝达药业的HIF-2α抑制剂（BPI-452080）也有良好的临床数据，成为潜在BD分子之一。全球HIF-2α抑制剂药物不多，贝达BPI-452080增大了BD的可能性。
结语：
从当前视角看，贝达药业在商业化及管线研发出口方面都出现了反转态势。公司除了三款可能出海的产品外，还开始对外合作研发新型双抗分子，显现出紧随潮流的视野。如果业绩持续环比增长，公司净利润预计能超过5亿元，对应动态市盈率仅约27倍，对商业化高速发展的创新药企来说显然不公允。贝达药业消除市场旧偏见需要时间，但这恰是一个预期差距，未来可期。
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