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罗氏（Roche）今日宣布，欧盟委员会（EC）已经批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿而导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症，前两个适应症分别是新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。这三种视网膜疾病加在一起影响了近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。
此次批准基于两项全球性3期临床试验BALATON和COMINO的积极结果，这些研究评估了Vabysmo在1200多名因分支和中央视网膜静脉阻塞（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿患者中的疗效。研究结果显示，Vabysmo每月一次的治疗在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持续的视力改善，达到了主要终点，即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示Vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。
长期数据显示，在BALATON研究中近60%的Vabysmo接受者和在COMINO研究中近48%的接受者能够将治疗间隔延长到三至四个月。目前，可用的RVO治疗通常每一至两个月给药一次。在这两项研究中，Vabysmo耐受良好，其安全性与之前的研究结果一致。
Vabysmo是一款双特异性抗体，能够同时靶向并阻断两条关键致病通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。这两种通路都能破坏血管的稳定性，造成血管渗漏并增加炎症，从而造成多种视网膜疾病。通过同时靶向这两条通路，Vabysmo有望稳定血管，改善患者视力。视网膜静脉阻塞患者的Ang-2表达量会升高，而Ang-2的增加被认为与疾病的进展密切相关。
视网膜静脉阻塞是仅次于糖尿病视网膜病变的第二大视网膜血管疾病，尤其在年龄较大或患有高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟史或其他影响血管健康问题的患者中发病率更高。视网膜静脉阻塞常常导致突如其来的无痛性失明，因为静脉阻塞限制了视网膜的正常血流，造成缺血、出血、渗液和视网膜肿胀（即黄斑水肿）。视网膜静脉阻塞分为分支型和中央型，其引起的黄斑水肿通常需要反复进行玻璃体内注射抗VEGF药物治疗，给患者带来显著的负担。
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