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科兴制药白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可,开启欧洲市场新篇章

新药情报编辑 | 2024-08-01 |

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近日,科兴制药688136.SH)发布公告称,其引进的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®)已获得欧盟委员会(EUROPESE COMMISSIE)批准上市。

紫杉醇(白蛋白结合型)相较于传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,具有显著的临床用药优势。其安全性和患者依从性得到了提高,且在临床实践中获得了广泛认可。作为欧洲医学肿瘤学会指南中推荐的治疗转移性胰腺癌非小细胞肺癌的一线药物,以及治疗乳腺癌的二线药物,该药在肿瘤治疗领域表现出了不可替代的重要价值。乳腺癌是欧盟地区女性中最常见的癌症之一,相关治疗药物因而拥有巨大的市场潜力。

近年来,中国医药行业积极开拓国际市场。事实上,早在20年前,科兴制药就已开始将核心产品推向海外市场。近年来,科兴制药进一步引进了十多款高品质中国药物,销往新兴市场,以提高当地患者对药品的可及性。

此次白蛋白紫杉醇在欧盟的获批,标志着科兴制药在国际医药市场上的竞争力显著提升,并表明公司不仅在新兴市场深耕多年,其商业化进程也在向欧洲市场拓展。欧盟市场作为公司海外商业化战略的重要里程碑,目前科兴制药在欧盟外的多个国家和地区的注册工作也正在迅速推进中。随着该产品在欧盟成功上市,科兴制药有望进一步扩大其产品的全球销售范围,从而为更多的患者和医疗机构提供服务。


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