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百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb，简称BMS) 在其2024年第二季度财报中宣布，决定终止开发已进入III期临床试验阶段的CD3/BCMA双特异性抗体Alnuctamab。此举是公司战略调整的一部分，旨在优化产品线，将资源集中于“最适合开发”的创新药物，并优先投资那些可能为患者和股东带来最大回报的药物项目。
根据BMS发言人的介绍，Alnuctamab不再符合公司的优先开发标准。尽管该项目的科学依据仍有重要性，公司决定在多发性骨髓瘤这一快速发展的治疗领域中重新评估资源分配。实际上，Alnuctamab在前期的临床试验中已展现了较好的效果。在2022年美国血液学会（ASH）年会上，BMS公布了Alnuctamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的I期临床数据。数据显示，在接受治疗的73名患者中，各剂量组的客观缓解率（ORR）为53%，其中30mg剂量组的ORR为67%。所有剂量组的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，30mg剂量组中位PFS达到11.4个月。
尽管如此，BMS在2024年1月于ClinicalTrials.gov上添加了Alnuctamab的III期研究计划，并计划招募466名患者，以评估其对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。但在5月份，该公司因“业务目标已发生改变”为由，在患者招募前撤销了该研究。此次在财报中正式宣布终止Alnuctamab的开发，表明公司正在积极调整策略。
BMS退出了BCMA双抗领域的竞争，面对来自强生公司的Tecvayli和辉瑞公司的Elrexfio等市场已获批药物的强劲阻力。Tecvayli在2022年10月获FDA批准用于多发性骨髓瘤的治疗，2024年第二季度的销售额达到2.68亿美元，同比增长70.2%。Elrexfio于2023年8月获FDA批准，其市场前景也被广泛看好。再生元的Linvoseltamab和艾伯维的ABBV-383等新兴竞品也在迅速推进，进一步加剧了这一领域的竞争。
对于BMS来说，终止Alnuctamab的开发使得公司能够集中资源，专注于其他多发性骨髓瘤治疗项目上。目前，BMS在MM方面的主要布局包括小分子药物和CAR-T细胞疗法。其CAR-T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）已于2021年获FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。BMS还通过收购Celgene获得了来那度胺（Lenalidomide）等明星药品，以及多款新一代度胺类和CAR-T疗法产品。
展望未来，BMS预计将进一步加速其GPRC5D靶向的CAR-T疗法和BCMA/GPRC5D双重靶向CAR-T疗法的研发。这些创新疗法在临床研究中展现了显著的领先优势，有望成为此领域的重要突破。
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