点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
肺炎球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球公共卫生领域的重大问题，对婴幼儿和老年人的生命健康构成了严重威胁。对此，世界卫生组织（WHO）已将该病列为“极高度优先”使用疫苗进行预防的疾病。在中国，每年约有3万名5岁以下儿童因肺炎球菌性疾病去世，肺炎球菌性疾病被称作“婴幼儿健康杀手”。值得注意的是，肺炎疫苗被认为是预防肺炎的最有效手段之一。
肺炎球菌疫苗按其产品类型可以分为13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23/PPSV23）。其中，13价疫苗主要用于婴幼儿的主动免疫，以防止由肺炎球菌血清型1、3、4、5等多种血清型引起的疾病；23价疫苗则用于预防由23种不同血清型疫苗引起的侵袭性疾病，包括血清型1、2、3、4等。PCV13多用于2岁以下的儿童接种，而PPSV23主要用于65岁及以上或处于高危状态的人群进行接种。
根据中国食品药品检定研究院披露的数据，2024年上半年国内肺炎球菌疫苗的批签发数量为72批次，同比下降了16%。其中，PCV13疫苗批签发44批次，较去年同比下降10%；PPSV23疫苗批签发28批次，同比下降24%。详细的批签发信息在文末附表中提供。
从企业角度来看，共有7家企业涉及肺炎球菌疫苗的批签发，包括北京民海生物批签发25批次、沃森生物批签发18批次、辉瑞批签发14批次、成都所批签发7批次、智飞绿竹批签发3批次、默沙东批签发3批次、北京科兴生物批签发2批次。
值得一提的是，从批签发数量上看，沃森生物在去年上半年一直处于领先地位，占到了该类疫苗批签发量的60%左右，而今年上半年，该公司的批签发量锐减了66%，仅占疫苗批签发总量的25%。此外，智飞绿竹在去年同期也有批签发，但今年则没有。而辉瑞和北京民海生物的批签发数量相比去年同期则有显著增长。
从国内在研肺炎球菌疫苗的进展来看，今年有多家企业的肺炎球菌疫苗临床申请已获国家药监局（NMPA）受理，包括北京民海生物的20价疫苗、智飞绿竹的26价疫苗、复星安特金的23价疫苗，康希诺的13价疫苗也正处于上市申请环节。
据悉，智飞绿竹的26价肺炎球菌结合疫苗是当前覆盖血清型最多的疫苗产品之一，也是该公司“肺炎疫苗矩阵”的第三款产品。其前两款产品分别为刚于2023年9月获批的23价疫苗和正处于临床III期的15价疫苗。
除了上述提及的企业外，国内还有多家企业在推进相关疫苗的研发，其中布局13价疫苗的企业有艾美坚持、坤力生物及微超生物；布局23价疫苗的企业包括艾美坚持和华安科创。此外，坤力生物、瑞宙生物等也在布局更高价次的肺炎疫苗。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
