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减肥药市场火爆难挽医药行业低迷

新药情报编辑 | 2024-07-26 |

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79日,博瑞医药公布其减重药物BGM0504的二期肥胖/超重临床研究盲态初步结果。然而,市场对这一消息并未有所反应,反而次日公司股价大幅下跌。

719日,礼来替尔泊肽减重适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但相关多肽产业链也未出现明显波动,股价对此几乎没有反应。

对于博瑞医药和礼来的情况,市场脱敏的可能原因之一在于博瑞医药的数据不完整,而替尔泊肽的批准也早已有所预期。然而,即便甘李药业722日公布了GLP-1受体激动剂GZR18注射液的重磅临床数据,市场反应仍然低迷。甘李药业的数据显示,每两周一次的GZR18注射液具有显著的减重效果,然而该公司股价在数据公布后依旧下跌4.58%

这引出一个问题:药企股价为何对GLP-1药物的关键临床数据产生了脱敏反应?

首先,GLP-1领域的竞争激烈,新药物层出不穷,更新迭代迅速。半年前,礼来的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂Retatrutide被认为是最强减重效果管线,但新的产品如安进AMG-133罗氏CT-388相继问世,给市场带来新的期待。安进的AMG-133每月注射一次,能在85天内显著降低体重,而罗氏的CT-38824周治疗后也显示了优异的减重效果。

在国内市场,尽管目前还没有达到三靶点药物的先进性,但竞争也同样激烈。甘李药业的GZR18虽然展示出出色的数据,但在2b期仍不占优势。而礼来的Retatrutide已经在国内启动了多项三期临床,信达生物的玛度仕肽也已递交上市申请。

其次,新药的商业化过程至关重要。全球GLP-1市场潜力巨大,2022年其药物销售额达到222.27亿美元。但是,国内市场需要应对激烈的竞争,目前市场容量不到美国的十分之一,却有近50款药物争夺这一市场份额。先发药物如华东医药利拉鲁肽仁会生物贝那鲁肽诺和诺德司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已经占据了优势。

最后,海外对新入局的减肥药企的融资和合作反映了未来的发展趋势。BMO Capital Markets的董事总经理Evan Seigerman表示,规模较小的代谢Biotech若不处于第二阶段,未来获得批准的难度将大大增加。GlobalData的分析师Costanza Alciati则强调,尽管GLP-1主导市场趋势明确,但新进入者正在寻找可能革新的药物类型。

新型的GLP-1药物开发趋势中,包括口服多靶点激动剂、全新靶点新机制以及减肥药伴侣等方向,已有Biotech获得大额融资和合作支持。例如,Metsera公司借助外部BD引进丰富管线组合,35PharmaEraCal Therapeutics则在开发新的减重靶点或GLP-1药物伴侣。

总之,国产减肥药临床里程碑与股价脱敏,原因在于缺乏新的引爆点、国内格局内卷,以及市场资金更倾向于关注创新管线的商业化前景。随着市场对减肥药物的关注逐渐淡化,药企未来需要真正靠实力和差异化优势获得市场认可。



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