点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，疫苗行业再度迎来重大变动。万泰生物正式宣布与葛兰素史克（GSK）终止长达五年的宫颈癌疫苗开发合作协议。万泰生物于7月22日发布公告，称其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“万泰沧海”）已与GSK达成一致，不再继续有关新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04的开发和商业化合作，并签署了《合作协议终止函》，该终止函生效日期为2024年7月20日。
合作历程回顾
该合作始于2019年9月6日，双方曾签订合作协议，计划共同研发新型宫颈癌疫苗并在全球市场推广。根据协议，万泰沧海主要负责抗原的开发和生产，而GSK则承担疫苗的整体开发和生产任务。万泰沧海在国内建设的生产线严格按照中国、美国、欧盟以及世界卫生组织的各项监管标准进行。
依据合作协议，GSK将在疫苗开发的各阶段合计支付万泰沧海1.34亿欧元（约10亿元人民币）的里程碑款；一旦疫苗实现商业化，双方将按协议比例分享国际市场销售收入。万泰沧海被赋予中国及其他潜在市场的独家商业权利，同时GSK需根据疫苗销售情况支付万泰沧海7%的许可费。
2019年11月，万泰沧海已收到GSK首期支付的1,100万欧元。2021年6月，在万泰沧海提供临床抗原材料并通过放行后，GSK支付了第二笔1,100万欧元的里程碑款。
协议终止详情
双方决定在百日内按照协议约定妥善处理相关事宜，包括终止尚未履行的承诺及停止所有与疫苗相关的活动。尽管HPV9-AS04疫苗的II期临床试验正在进行，万泰沧海仍将对涉及的临床试验、药物警戒及质量工作提供必要协助。
终止合作公告中特别指出，已获取的两笔合计2200万欧元的里程碑款不予退还，对公司的财务状况无重大不利影响。
继续合作转为终止协议背后的考量
在2023年初的财报中，万泰生物提到新一代宫颈癌疫苗已获得美国食品药品监督管理局的临床试验许可，并于2022年8月开始I/II期临床试验。双方当时表示将继续合作。短短几个月后从继续合作到终止协议，万泰生物仅在公告中表示是“经友好协商”达成的决定，并未详细解释原因。
GSK方面，其已拥有带状疱疹疫苗和RSV疫苗等明星产品，目前正在加速推进与国产疫苗龙头企业智飞生物的合作，签署了独家经销协议。
后续研发布局
万泰生物表示将继续推动其他九价宫颈癌疫苗的研发。与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗不同于之前合作协议中的产品，终止合作后万泰沧海将不再受限于该协议，获得该疫苗产品的全球商业化权利。临床申报工作正有序进行。
至于新的九价HPV疫苗，万泰生物在其最新财报提到，该款疫苗与默沙东九价宫颈癌疫苗的临床试验结果已达到预期，正在进行商品化生产车间的建设和工艺验证。四月发布的九价HPV疫苗的III期临床试验结果符合预期，正在准备新药注册申请资料。
面临挑战与机遇
万泰生物在七月发布的半年度业绩预减公告中指出，其盈利较去年同期下降50%以上，主要原因在于二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄及市场竞争等影响，销售收入和利润有所回落。而另一方面，诊断板块业务增速保持稳定。
万泰生物凭借86元/支的价格中标江苏省的二价HPV疫苗采购项目，面对日益激烈的市场竞争，诸多国产疫苗企业正在加速研发九价疫苗，万泰生物也将争取在市场占据有利位置。
截至7月22日，万泰生物股价为73.84元/股，总市值达895.48亿元。未来，万泰生物将继续在宫颈癌疫苗领域奋力开拓，以期成为市场的重要参与者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
