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目前，全球唯一能够预防癌症的疫苗——HPV疫苗，市场规模庞大。在我国，已经上市了5款HPV疫苗，其中包括三款进口疫苗和两款国产疫苗，分别是GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗，厦门万泰的二价HPV疫苗以及沃森生物的二价HPV疫苗。然而，我国的HPV疫苗市场正在经历从“一针难求”到价格大幅下降的快速转变，市场竞争愈加激烈，相应企业的业绩也呈现下滑趋势。
根据中国食品药品检定研究院公布的数据显示，2024年上半年，国内HPV疫苗共批签发87批次，同比减少76%。其中，双价HPV疫苗批签发23批次，同比减少92%；四价HPV疫苗批签发2批次，同比减少92%；九价HPV疫苗批签发62批次，同比减少5%。值得注意的是，2023年上半年，双价HPV疫苗批签发数量高达276批次，占比75%，而今年显著下滑。
从获批企业来看，涉及4家企业，分别为默沙东批签发64批次、厦门万泰批签发15批次、玉溪泽润批签发6批次、GSK批签发2批次。与去年同期相比，这四家企业的批签发量均有不同程度的减少。其中，厦门万泰的二价HPV疫苗批签发量下降最为显著，较去年同期减少了近94%；默沙东的HPV疫苗批签发量下降最小，但也同比减少了30%。
万泰生物已经发布了2024年半年度业绩预减公告，预计上半年公司实现归母净利润约2.4亿至2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%。其主要产品二价HPV疫苗在疫苗板块的表现因受九价HPV疫苗扩龄和市场竞争、库存压力等因素影响，销售收入及利润均较去年同期有所回落。
目前，中国的HPV疫苗市场竞争已进入新阶段。据一线城市疫苗接种点反映，现在九价疫苗已无需预约便可接种，而以前需要排队接种的情况已不复存在。这表示国内HPV疫苗供应能力显著提高。同时，进口九价疫苗接种年龄放宽至9-45岁，接种程序从三剂次简化为两剂次，虽然单剂次价格未变，但相当于变相降价。
在这种情况下，二价及四价HPV疫苗的市场优势逐渐减弱，市场体量开始萎缩，导致国产HPV疫苗厂商产能过剩，价格随之下降。今年5月，国产二价HPV疫苗采购价仅为63元每支，相较于刚上市时每针329元的定价，包括9-14岁女性接种费用658元，14岁以上女性接种三针费用987元。
华泰证券及西南证券预测，未来中国市场上HPV疫苗将以九价为主。目前，进入III期临床的国内九价HPV疫苗企业包括万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、上海泽润和博唯生物。预计未来一两年内，将有国产九价HPV疫苗上市。
随着大量九价HPV疫苗的相继上市，市场竞争将更加激烈，企业将向更高价次的疫苗升级。目前在研的高价次HPV疫苗包括11价、14价、15价及17价。例如，国药中生/成都所/北京所的11价HPV疫苗和北京诺宁生物/神州细胞的14价HPV疫苗也已进入III期临床阶段。
本文提供2023年我国HPV疫苗批签发情况汇总：共574批次，同比增长29%。
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