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随着第十批国家药品集中采购的临近，竞争愈发激烈。
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国家药品集中采购即将到来
5月，国家医保局在《加强区域协调，推进2024年医药集中采购工作的通知》中明确提出，将启动新一轮国家药品集中采购。
据初步统计，根据第九批国家集中采购的标准，目前有资格申报且尚未纳入集中采购的化学药品（按品种计）达到137种。
特别指出，2023年公立医院销售额超过10亿元的产品有25种，其中超过30亿元的2种，20至30亿元的有11种。
涉及137种化学药品的药企数量超过1000家，不论市场规模如何，由于第九批集中采购的44个品种中，有11个品种在2022年的销售额未达亿元，国采目录公布之前，所有产品均有入选可能。
在符合申报条件的产品中，竞争格局超过10家企业的产品有27种，磷酸西格列汀片和间苯三酚注射液分别有26家和21家竞争企业，西格列汀口服剂型（西格列汀二甲双胍片+磷酸西格列汀片）的竞争企业总数达到38家，腹膜透析液的竞争企业也达到30家。
数据显示，137种化学药品中，2023年公立医院销售额不足5000万元的产品，竞争同样激烈。帕拉米韦注射液、米拉贝隆缓释片和盐酸美金刚口服溶液的销售额分别为4417.68万元、4275.02万元和2122.33万元，具有国采竞争力的药企分别有15家、8家和10家。
值得一提的是，阿普米司特片和地氯雷他定口服溶液的销售额仅为731.77万元和244.25万元，但药企数量高达13家和16家。尽管市场规模较小的产品被纳入国采的可能性不大，但符合标准的药企数量之多，也反映了仿制药市场的竞争态势。
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国家药品集中采购推动
大型药品或迎来国产替代
大型药品众多，国产替代迎来最强助力。数据显示，2023年公立医院销售额超过10亿元的产品有25种，其中超过30亿元的有2种，20至30亿元的有11种。
磷酸西格列汀片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用哌拉西林钠、阿司匹林肠溶片和沙库巴曲缬沙坦钠片竞争最为激烈，竞争药企数量均超过10家，分别为26家、18家、14家、12家和12家。
磷酸西格列汀片是进口产品主导市场的典型案例，尽管已有24家国内药企通过评审，但2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元，默沙东占据了99.65%的市场份额，达26.47亿元，正大天晴以0.31%的市场份额紧随其后。
磷酸西格列汀片在137种药品中竞争最为激烈，无论哪家国产药企中标，都将挑战默沙东的市场地位。同时，印度瑞迪博士的产品也通过了一致性评价，虽然市场份额不及正大天晴，但可能成为国产替代进口的主要障碍。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液的国内市场主要由海南斯达制药和意大利赞邦制药控制，药智数据显示，两家药企2023年国内公立医院的销售额分别为10.08亿元和10.07亿元，分别占市场份额的41.67%和41.64%。
尽管国产吸入用乙酰半胱氨酸溶液的市场份额已超过50%，但国产替代尚未完成。值得一提的是，福安药业庆余堂制药、康缘药业、普洛康裕制药和健康元药业等国内药企，虽然市场份额不大，但均已通过评审，一旦吸入用乙酰半胱氨酸溶液被纳入国采，将为国产替代增添动力。
注射用哌拉西林钠的市场规模近年来快速增长，数据显示，2021年至2023年国内公立医院销售额的增速分别为503.18%、170.74%和44.99%。
从获批规格数量来看，海宏制药和鲁抗医药最多，均有4个规格的药品批文，其次是华北制药、瑞阳制药和福安药业，均有3个规格的药品批文；从市场份额占比来看，二叶制药、科伦制药和倍特药业位居前三，2023年在国内公立医院的销售额分别为4.77亿元、3.23亿元和2.88亿元，占市场份额的20.37%、13.81%和12.32%，3家药企获批规格均为1.0g和2.0g，成为最直接的竞争对手。
阿司匹林肠溶片的市场规模虽然在2023年下降了9.69%，但已连续6年在国内公立医院的销售额超过20亿元。
拜耳制药占据了阿司匹林肠溶片市场的最大份额，2023年国内公立医院的销售额为17.06亿元，占市场份额的79.14%，其次是奥吉娜药业和石药欧意，销售额分别为1.97亿元和1.13亿元，占市场份额的9.15%和5.25%。
值得注意的是，奥吉娜药业的一致性评价进度目前仅完成BE阶段，而石药欧意则成为利用国采机会，超越进口的最强国产代表。此外，道群医药的阿司匹林肠溶片在市场上尚未形成竞争力，但其是12家药企中唯一拥有2个规格批文的药企，除了100mg规格品种外，还有300mg品种。
沙库巴曲缬沙坦钠片的市场规模持续上升，在2023年以63.66%的增速使国内公立医院的销售额首次超过20亿元，接近30亿元。
尽管沙库巴曲缬沙坦钠片过评药企众多，但诺华制药几乎占据了整个国内市场，数据显示，2023年，诺华制药占国内公立医院销售渠道的100%，其3个规格产品（50mg、100mg和200mg）中，100mg规格是市场主流，2023年国内公立医院的销售额为24.09亿元，远超其他两个规格产品。
幸运的是，过评的11家国产药企均有100mg规格产品批文，值得一提的是，一心和医、石药欧意和诺得药业等3家药企的获批产品规格与诺华制药一致，国产药品能否成功进入市场，国采将是关键的推动力。
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