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探索未来:礼来创新之旅

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

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在短短的一年内,礼来公司市值从4000亿美元飙升至8000亿美元,这一显著的增长主要得益于GLP-1类药物替尔泊肽阿尔茨海默病新药Donanemab在市场上的强劲表现。近期,这两款药物均取得了显著的进展:替尔泊肽在II期临床试验中对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH/NASH患者显示出积极的效果,而Donanemab则获得了FDA咨询委员会的全票支持,这为其上市铺平了道路。投资者们因此对礼来的未来充满期待,认为其市值有望突破万亿大关。

在短短五天内,礼来公司连续发布了两个好消息。65日,该公司宣布替尔泊肽在MASH患者的IISYNERGY-NASH研究中取得了积极成果,这为其与诺和诺德司美格鲁肽竞争提供了额外的优势。610日,FDA的咨询委员会以110的绝对优势,一致认为Donanemab治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的益处大于风险,这大大增加了其上市的可能性,FDA预计将在接下来的1-2个月内做出监管决定。

这些进展显著提升了礼来公司的股价,并推动其市值突破了8000亿美元大关。尽管DonanemabAD领域的研发过程相对艰难,但其作为新一代单抗,能够特异性地与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合,促进大脑中淀粉样蛋白斑块的清除,有效延缓AD的进展。2021年,礼来提交了Donanemab的上市申请,尽管遭遇了挑战,但最近的投票结果为Donanemab的上市之路带来了关键性的转变。

目前,Donanemab的主要竞争对手是卫材渤健联合开发的Leqembi,该药物已于20231月获得FDA加速批准上市,并在同年7月获得完全批准。2024年一季度,Leqembi的销售额达到了1900万美元,显示出强劲的增长势头。

在礼来公司Donanemab迎来关键性突破的同时,Leqembi也传来了好消息。卫材和渤健向FDA提交了Leqembi皮下注射剂型的生物制品许可申请,用于治疗轻度认知障碍痴呆的阿尔茨海默病患者,预计明年初完成审评。尽管Leqembi2023年的销售额仅为1000万美元,但市场对Donanemab的潜力仍持乐观态度。

分析师预计,由于Donanemab的用药剂量更便捷,且患者可能无需终身用药,其销售额可能在12个月内超过Leqembi。到2030年,礼来可能占据高达130亿美元的阿尔茨海默病治疗市场的一半份额。投资公司Jefferies预测,Donanemab在巅峰时期的年销售额可能接近30亿美元。

随着医疗市场需求的变化,礼来公司开始积极探索新的增长点,其中GLP-1药物是关键的突破口。GLP-1药物在减肥领域的成功只是开始,预计将扩展到MASH、心血管风险、肾病AD等多个适应症,预示着巨大的发展潜力。例如,诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽,以及礼来的度拉糖肽,均已获批用于心血管风险适应症,为这一领域的发展奠定了基础。

礼来公司的战略意图是明确的:在传统优势领域保持领先,同时积极开辟新的增长点,向万亿市值梦发起有力冲刺。通过不断的创新和市场策略,礼来公司正以前所未有的速度向万亿市值迈进,站在新的历史起点上,致力于实现全面的行业领跑。

 



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