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在过去十年中，免疫疗法在肿瘤治疗的多个领域取得了显著的进展，特别是在与化疗协同作用方面，免疫检查点抑制剂在头颈部恶性肿瘤治疗中的应用已经从复发或转移性头颈部肿瘤扩展到初诊的晚期头颈部恶性肿瘤的新辅助疗法。然而，有关新辅助免疫化疗联合经口机器人手术（TORS）治疗局部晚期口咽癌的报道相对较少。中山大学肿瘤防治中心的宋明教授领导的研究团队开展了一项临床研究，研究了“新辅助信迪利单抗与含铂双药化疗联合治疗后进行TORS治疗HPV相关可切除口咽癌”的疗效，旨在推动该领域的进一步发展，为患者提供更好的生存机会。在2024年的ASCO年会上，这项研究的最新数据被成功发布，肿瘤资讯特别邀请宋明教授分享了这项研究的最新成果。
宋明教授是中山大学肿瘤防治中心的教授、主任医师、博士生导师，同时担任该中心头颈科的副主任，以及中山大学肿瘤医院甘肃医院头颈科的执行主任。他还在多个专业协会和委员会中担任重要职务。
本项研究是一项单臂II期临床研究，旨在评估新辅助信迪利单抗联合含铂双药化疗在治疗HPV相关口咽癌患者中的有效性和安全性。研究纳入了27名初次可切除HPV相关口咽癌的患者，他们接受了两个周期的信迪利单抗联合含铂双药化疗，随后进行了根治性手术。主要研究终点是主要病理缓解（MPR）率。结果显示，术后患者的MPR率达到了96%，完全病理缓解率达到68%，这一结果明显优于历史数据，表明该联合治疗方案在治疗HPV相关口咽癌方面具有显著的疗效。
此外，研究还发现新辅助免疫化疗能有效缩小肿瘤，降低手术风险，并减少切缘阳性的可能性。大多数患者接受了TORS手术，这种新技术在疗效上与传统开放手术相当，且具有创伤小、并发症少等优点。统计数据表明，患者的R0切除率达到了96%，且仅有一例患者需要接受预防性气管切开，所有患者均未使用皮瓣移植。术后患者的中位住院时间为5天，仅有一例患者出现了与口腔手术无关的并发症。术后3个月的问卷调查显示，患者的口咽功能和生活质量都有了显著改善。
宋明教授还指出，治疗前HPV状态和CPS评分可以在一定程度上预测新辅助治疗的反应，尽管HPV状态对免疫治疗反应的预测意义仍有争议。本研究的所有HPV相关口咽癌患者在接受治疗时都表现出了一致的疗效反应，这证实了术前可以考虑新辅助免疫化疗。此外，大多数患者的CPS评分超过1，这可能与较好的治疗反应有关。未来，临床研究将继续探索生物标志物的潜力。
新辅助免疫化疗有望为头颈部鳞癌治疗带来新的突破。术前新辅助治疗可以降低肿瘤负荷，提高局部控制率和总体生存率，同时增加术中器官功能保留的机会。尽管以往的新辅助化疗方案未能提高总体生存期，但免疫治疗的发展为患者带来了新的希望。目前，免疫新辅助治疗模式已经在局部晚期头颈部鳞癌中进行了探索，其中免疫联合化疗是研究的热点。总体来看，免疫联合化疗新辅助治疗的病理缓解率在40%到60%之间，多项研究已经证实了其临床疗效。特别是在2024年ASCO年会上，宋明教授发布的这项II期临床研究显示MPR率达到了96%，这是一个重大的突破。
随着临床证据的不断积累和更多大规模研究的实施，新辅助免疫化疗在头颈部鳞癌患者中的临床证据将更加充分，患者也将享受到更高质量的生活。
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