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动脉网最新报道,苏州堪赛尔医学检验有限公司(以下简称“苏州堪赛尔”)近期成功完成了一轮天使轮融资,金额达到千万元级别。此次融资由创谷资本全资投入,资金将用于在安徽省苏滁产业园建立生产实验室。
苏州堪赛尔所获资金将主要用于推动公司多年研发的专利技术产品,如组织固定液、染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统以及智能诊断系统的规范化生产与市场推广。这些产品旨在为GLP体系化的CRO机构和医疗机构提供高质量的医疗器械耗材,以促进国内实验病理学和临床病理学的进步。
苏州堪赛尔自2014年成立以来,专注于病理技术研发,后转型为提供病理技术与诊断服务。2018年,公司成为美国Namsa中国实验室的独家病理技术与诊断代理商。2020年,通过并购江苏博赛孚医疗科技有限公司,苏州堪赛尔在中美双报体系下提供医疗器械临床前一站式服务,并继续为科研机构、CRO和研发型企业提供病理技术及诊断服务。
公司的研发团队由多位专利产品专家组成,拥有丰富的药械临床前病理诊断标准化体系经验。首席科学家王守立教授,拥有丰富的病理学背景和经验,曾在国内外多个知名机构工作,并担任多个重要学术职位。
在2024年的第八届未来医疗生态展会上,王守立教授将发表题为《如何提升我国医疗器械创新与转化效率》的演讲。
苏州堪赛尔与苏州大学合作建立了“毒性病理学重点实验室”,培养了一支拥有硕士及以上学位的研发团队,发表了多篇SCI论文,并参与了多项国家级科研项目。团队还建立了多种医疗器械临床前评价方案和病理/毒理学评价标准,得到了美国FDA的验证。
随着医疗器械不良事件的增加,监管体系和力度不断加强,CRO机构体系化认定和技术人员资格监管也在逐步落实。苏州堪赛尔的本轮融资将解决耗材供应问题,满足GLP体系化CRO及医疗单位的质控要求。
公司通过技术创新,如通用型组织细胞固定液等专利产品,提高了检测结果的可靠性。此外,堪赛尔还开发了光固化包埋剂等产品,有望取代进口耗材,解决现有问题。
苏州堪赛尔致力于推动新型组织病理技术与诊断产品的研发与生产,提升药械临床前病理学评价的标准化和国际化水平。公司期望通过远程病理技术平台,实现全国网络化多中心服务,增强中国科技成果转化能力和国际话语权。
创谷资本认为,随着医疗器械行业自主创新和国产替代的加速,以及患者医疗需求的增长,医疗器械行业快速发展,对CRO的需求日益迫切。创谷资本希望通过投资苏州堪赛尔,加速其病理技术研发成果的转化,填补CRO企业耗材非体系化质控的空白,并提高国有耗材的市场占有率。
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