免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

【独家揭秘】苏州堪赛尔斩获千万级天使投资,引领金标准病理技术革新,加速GLP合规新篇章!

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

动脉网最新报道,苏州堪赛尔医学检验有限公司(以下简称苏州堪赛尔)近期成功完成了一轮天使轮融资,金额达到千万元级别。此次融资由创谷资本全资投入,资金将用于在安徽省苏滁产业园建立生产实验室。

苏州堪赛尔所获资金将主要用于推动公司多年研发的专利技术产品,如组织固定液、染色液、硬组织切片耗材、IHC自动染色系统以及智能诊断系统的规范化生产与市场推广。这些产品旨在为GLP体系化的CRO机构和医疗机构提供高质量的医疗器械耗材,以促进国内实验病理学和临床病理学的进步。

苏州堪赛尔自2014年成立以来,专注于病理技术研发,后转型为提供病理技术与诊断服务。2018年,公司成为美国Namsa中国实验室的独家病理技术与诊断代理商。2020年,通过并购江苏博赛孚医疗科技有限公司,苏州堪赛尔在中美双报体系下提供医疗器械临床前一站式服务,并继续为科研机构、CRO和研发型企业提供病理技术及诊断服务。

公司的研发团队由多位专利产品专家组成,拥有丰富的药械临床前病理诊断标准化体系经验。首席科学家王守立教授,拥有丰富的病理学背景和经验,曾在国内外多个知名机构工作,并担任多个重要学术职位。

2024年的第八届未来医疗生态展会上,王守立教授将发表题为《如何提升我国医疗器械创新与转化效率》的演讲。

苏州堪赛尔与苏州大学合作建立了毒性病理学重点实验室,培养了一支拥有硕士及以上学位的研发团队,发表了多篇SCI论文,并参与了多项国家级科研项目。团队还建立了多种医疗器械临床前评价方案和病理/毒理学评价标准,得到了美国FDA的验证。

随着医疗器械不良事件的增加,监管体系和力度不断加强,CRO机构体系化认定和技术人员资格监管也在逐步落实。苏州堪赛尔的本轮融资将解决耗材供应问题,满足GLP体系化CRO及医疗单位的质控要求。

公司通过技术创新,如通用型组织细胞固定液等专利产品,提高了检测结果的可靠性。此外,堪赛尔还开发了光固化包埋剂等产品,有望取代进口耗材,解决现有问题。

苏州堪赛尔致力于推动新型组织病理技术与诊断产品的研发与生产,提升药械临床前病理学评价的标准化和国际化水平。公司期望通过远程病理技术平台,实现全国网络化多中心服务,增强中国科技成果转化能力和国际话语权。

创谷资本认为,随着医疗器械行业自主创新和国产替代的加速,以及患者医疗需求的增长,医疗器械行业快速发展,对CRO的需求日益迫切。创谷资本希望通过投资苏州堪赛尔,加速其病理技术研发成果的转化,填补CRO企业耗材非体系化质控的空白,并提高国有耗材的市场占有率。


 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用

澳门正版图库

AI助手