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【EHA 2024焦点】耐立克®:三项突破性研究入选,CML与Ph+ ALL治疗海外数据震撼揭晓!

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

2024618日,苏州,中国与罗克维尔,马里兰州,美国——专注于开发治疗肿瘤乙肝及衰老相关疾病的创新药物的生物医药公司亚盛医药6855.HK)宣布,其研发的原创新药、中国首个第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的三项临床研究结果,在2024年的欧洲血液学协会年会(EHA 2024)上通过壁报形式展示。

亚盛医药在2023年美国血液学会年会上公布的数据基础上,更新了耐立克®治疗慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL的中位1年随访数据。更新的数据显示,耐立克®对经过多种TKI治疗的患者,无论是否携带T315I突变,均显示出持续的临床效果和良好的药物耐受性。

MD安德森癌症中心的Elia Jabbour博士,作为该临床研究的主要研究者,指出耐立克®对于重度治疗后的患者,尤其是对ponatinibasciminib耐药或不耐受的患者,展现出显著的疗效和可控的安全性,为这一患者群体提供了新的治疗选择。

亚盛医药的首席医学官翟一帆博士强调,耐立克®ponatinibasciminib耐药患者中显示出的巨大潜力,并表示公司将加快这一全球"Best-in-class"产品的临床开发,以提供更多的治疗选项。

耐立克®作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂,已有两项适应症获批,包括治疗TKI耐药并伴有T315I突变的CML慢性期和加速期成年患者,以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克®的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前,耐立克®正在进行一项针对初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究。

EHA年会是欧洲血液学领域的重要会议,每年吸引全球100多个国家的1万多名专业人士参与。亚盛医药还在本届大会上分享了Bcl-2抑制剂APG-2575EED抑制剂APG-5918的最新研究进展。

EHA年会上,亚盛医药展示了以下核心要点:

奥雷巴替尼克服了对PonatinibAsciminib耐药的CMLPh+ ALL患者的耐药性。
奥雷巴替尼联合化疗或Blinatumomab用于新诊断的Ph+ ALL成人患者的研究。
接受奥雷巴替尼治疗的TKI耐药成年CML患者的患者报告结局。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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