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2024年6月18日,苏州,中国与罗克维尔,马里兰州,美国——专注于开发治疗肿瘤、乙肝及衰老相关疾病的创新药物的生物医药公司亚盛医药(6855.HK)宣布,其研发的原创新药、中国首个第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的三项临床研究结果,在2024年的欧洲血液学协会年会(EHA 2024)上通过壁报形式展示。
亚盛医药在2023年美国血液学会年会上公布的数据基础上,更新了耐立克®治疗慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的中位1年随访数据。更新的数据显示,耐立克®对经过多种TKI治疗的患者,无论是否携带T315I突变,均显示出持续的临床效果和良好的药物耐受性。
MD安德森癌症中心的Elia Jabbour博士,作为该临床研究的主要研究者,指出耐立克®对于重度治疗后的患者,尤其是对ponatinib和asciminib耐药或不耐受的患者,展现出显著的疗效和可控的安全性,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
亚盛医药的首席医学官翟一帆博士强调,耐立克®在ponatinib和asciminib耐药患者中显示出的巨大潜力,并表示公司将加快这一全球"Best-in-class"产品的临床开发,以提供更多的治疗选项。
耐立克®作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂,已有两项适应症获批,包括治疗TKI耐药并伴有T315I突变的CML慢性期和加速期成年患者,以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克®的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前,耐立克®正在进行一项针对初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究。
EHA年会是欧洲血液学领域的重要会议,每年吸引全球100多个国家的1万多名专业人士参与。亚盛医药还在本届大会上分享了Bcl-2抑制剂APG-2575和EED抑制剂APG-5918的最新研究进展。
在EHA年会上,亚盛医药展示了以下核心要点:
奥雷巴替尼克服了对Ponatinib和Asciminib耐药的CML和Ph+ ALL患者的耐药性。
奥雷巴替尼联合化疗或Blinatumomab用于新诊断的Ph+ ALL成人患者的研究。
接受奥雷巴替尼治疗的TKI耐药成年CML患者的患者报告结局。
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