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对于对传统治疗手段反应欠佳的类风湿关节炎患者，即便他们已经接受了包括传统合成型抗风湿药物（如甲氨蝶呤）、生物治疗药物（例如抗肿瘤坏死因子α的制剂）或靶向合成型抗风湿药物（如JAK抑制剂）在内的标准治疗，病情依然活跃，症状不断或加剧，未能实现临床缓解或低疾病活动水平。
欧洲抗风湿病联盟（EULAR）将这类特殊的患者群体称为"难治性类风湿关节炎"。目前，对于这类患者的治疗策略变得特别复杂，需要考虑更深入的免疫调节治疗、生物治疗药物的更换或联合使用，以及探索新的治疗目标和药物。
为了寻找更有效的治疗方案，研究人员在2024年的EULAR会议上报告了一项研究，目的是评估在难治性类风湿关节炎患者中使用不同的生物治疗药物或靶向合成型抗风湿药物的临床效果。
这项研究利用捷克的ATTRA生物注册系统中接受类风湿关节炎治疗的患者数据，评估了符合EULAR定义的难治性类风湿关节炎患者在接受进一步的生物治疗药物或靶向合成型抗风湿药物治疗后的病情变化。研究比较了简化疾病活动指数(SDAI)和缓解或低疾病活动水平(LDA)的情况。研究使用Kaplan-Meier方法来评估药物的留存率，并在3个月、6个月和12个月时分别进行了评估。结果以中位数和相应的95%置信区间(CI)来表示，连续变量则通过中位数和第5至95百分位数来展示。
研究发现，在8,493名患者中，有939名（占11%）符合EULAR对难治性类风湿关节炎的定义。从这些患者中，选取了642名资料完整、在2007年10月至2023年1月期间开始接受新的生物治疗药物或靶向合成型抗风湿药物治疗的患者进行了研究。大多数患者为女性（84.7%），年龄中位数为56岁（范围34至74岁）。64.8%的患者正在接受传统合成型抗风湿药物的联合治疗，60.4%的患者正在使用糖皮质激素。许多患者开始接受非TNFi治疗，其中406名患者，147名开始使用IL-6受体拮抗剂(IL-6Ri)，133名使用JAK抑制剂(JAKi)，71名使用利妥昔单抗(RTX)，55名使用阿巴西普(ABA)。
在第6个月时，SDAI/LDA的比率分别为JAKi 58.9%、RTX 57.5%、IL-6Ri 54.9%、TNFi 54.4%和ABA 32.2%。第12个月时，生物治疗药物或靶向合成型抗风湿药物的留存率分别为RTX 90.1（95% CI 83.5至97.3）、IL-6Ri 68.6（95% CI 61.5至76.6）、JAKi 67.5（95% CI 59.9至76.0）、ABA 59.5（95% CI 47.8至74.2）、TNFi 58.8（95% CI 52.8至65.4）。
研究人员还观察到RTX的治疗持续时间最长，而TNFi的持续时间最短（中位数（95% CI）分别为71.6个月（49.8至未达到）和18.4个月（14.7至25.2）；p<0.001）。41.1%的患者经历了疗效丧失，23.9%出现初始治疗失败，14.1%因不良事件而停止后续治疗。
结论是，难治性类风湿关节炎患者在开始使用JAKi、RTX、IL-6Ri或TNFi治疗后，超过一半的人在六个月内达到了缓解或低疾病活动水平，并在两年内保持了稳定的药物留存率，其中RTX的持续时间最长。在这项描述性分析中，并没有对可能影响观察到的有效性结果的基线参数进行调整。
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