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乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中占据着极高的发病率。随着医疗技术的发展，治疗乳腺癌的方法也在不断地更新，以适应不同类型的病理特征和患者的个性化需求。其中，针对HER2的靶向治疗已成为治疗乳腺癌的关键策略。HER2 ADC是一种创新的疗法，它将单克隆抗体的精准定位与细胞毒性药物相结合，在乳腺癌治疗中取得了显著的临床效果。
在新型ADC药物Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）获批之前，市场上仅有T-DM1这一种HER2 ADC药物。T-DM1主要针对HER2高表达的乳腺癌患者，这类患者仅占乳腺癌患者总数的15%至20%。DS-8201的出现，彻底改变了这一局限。
DS-8201不仅在HER2高表达的乳腺癌患者中显示出卓越的疗效，还在HER2低表达以及在ASCO会议上公布的HER2超低表达患者中也取得了显著的治疗效果。DS-8201的问世，为乳腺癌患者提供了更广泛的治疗选择，预计将使超过80%的乳腺癌患者受益。
乳腺癌根据其激素受体（HR）和HER2的表达状态，可以分为不同的亚型，主要包括：
HER2阳性：占乳腺癌患者的15%至20%；
HR阳性、HER2阴性：占70%；
三阴性乳腺癌（TNBC）：占10%至15%。
尽管传统上认为HER2阴性乳腺癌不表达高水平的HER2蛋白，但研究显示，许多这类乳腺癌实际上存在低水平的HER2表达。在这些病例中，HER2抗原的密度仍然相当高，因此，针对低表达或超低表达HER2的ADC疗法在理论上和临床实践中都是可行的。
DS-8201在不同HER2表达水平的乳腺癌治疗中均显示出了显著的疗效：
对于HER2高表达的患者，DS-8201在临床试验中显示出比T-DM1更优越的疗效，特别是在对T-DM1耐药的患者中。
对于HR阳性、HER2低/超低表达的患者，DS-8201在临床研究中显示出比传统化疗更好的疗效和安全性。
对于TNBC患者，尽管大多数TNBC不表达HER2，但约35%的患者可能存在低水平的HER2表达，DS-8201在这些患者中也显示出了显著的疗效。
此外，Trop-2作为TNBC中的另一个重要靶点，由于在超过85%的TNBC中表达，也成为理想的ADC靶点。目前，已有药物如Dato-DXd、Sacituzumab Govitecan和SKB264在TNBC中展现出显著的疗效。
总的来说，DS-8201的成功开发和应用，以及ADC结构的突破，为乳腺癌的治疗提供了新的视角，有望重新定义乳腺癌的分类和治疗策略。
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