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13亿美元巨款!亚盛医药的'奥雷巴替尼'成功授权海外,开启全球市场新篇章!

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

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2024614日,亚盛医药公司宣布与武田制药达成了一项独特的选择权协议,涉及耐立克(商品名奥雷巴替尼)。根据协议,一旦武田制药决定行使该选择权,它将获得奥雷巴替尼在全球范围内的开发和商业化权利,但中国、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区将不包括在内。

协议生效后,亚盛医药将立即收到1亿美元的预付款,并且有望获得最高12亿美元的行使费和额外的里程碑付款,以及基于销售收入的双位数特许权使用费。同时,武田制药也将购入亚盛医药的一小部分股份。

根据协议条款,在武田制药决定是否行使选择权之前,亚盛医药将继续独立负责奥雷巴替尼的所有临床研究工作。

奥雷巴替尼作为亚盛医药研发的第三代BCR-ABL抑制剂,对BCR-ABL及其包括T315I突变在内的多种突变体具有显著的疗效,适用于治疗对一、二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性的慢性髓性白血病(CML)患者。

20211125日,奥雷巴替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗对所有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性,并且通过验证的检测方法诊断出携带T315I突变的CML慢性期或加速期成年患者。到了202311月,奥雷巴替尼的适应症进一步扩展,被批准用于治疗对一代和二代TKI产生耐药性或不耐受的CML慢性期成年患者。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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