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12亿美元大单!国内ADC药物震撼出海!一探究竟:ADC药物授权出海全纪录!

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

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2024618日,Day One Biopharmaceuticals公司宣布与MabCare Therapeutics公司签订了一项关于MTX-13的独家授权协议。根据合同条款,Day One获得了全球范围内(不包括大中华区)对MTX-13(现更名为DAY301)进行开发、生产和销售的独家权利。

MabCare将收到5500万美元的预付款,并有资格根据研发、注册和商业化进展获得高达11.52亿美元的后续款项,此外还将获得基于全球(除大中华区外)净销售额的一定比例的分成。

DAY301是一种针对蛋白酪氨酸激酶7PTK7的创新抗体药物偶联物(ADC)。PTK7在多种成人癌症,包括食管癌卵巢癌肺癌子宫内膜癌,以及儿童的神经母细胞瘤横纹肌肉瘤骨肉瘤中表达水平较高。

在临床前研究中,DAY301显示出对多种实体瘤的抗肿瘤活性。PTK7已被临床验证为一个有效的治疗靶点,辉瑞/艾伯维公司的cofetuzumab pelidotin1b期试验中证明了针对PTK7ADC具有抗肿瘤效果。

DAY301采用了一种新型自裂解分子T1000exatecan毒素,其药物抗体比(DAR)为82023年发表的一篇研究文献指出,MTX-13(即DAY301)是由五家机构合作开发的成果,包括两所大学和三家公司,分别是Multitude TherapeuticsHySlink Therapeutics以及MabCare Therapeutics

MTX-13已证实具有对PTK7的特异性细胞结合能力、有效的细胞内吸收以及体外释放能力。它通过引发DNA损伤和诱导细胞凋亡,展现出显著的细胞毒性,并具有强大的旁观者效应。在小细胞肺癌中,PTK7被认为是一个有前景的治疗靶点,MTX-13在治疗中显示出了持久的疗效。考虑到PTK7在多种鳞状细胞癌中的过表达,MTX-13在这些肿瘤中显示出的高效力,预示着其作为广泛适用治疗手段的潜力。此外,MTX-13结肠癌原位异种移植模型中也显示出了抑制肿瘤生长和转移的能力。

Day One计划在2024年第四季度或2025年初启动DAY301的临床一期试验。成人适应症包括鳞状非小细胞肺癌食管鳞状细胞癌、头颈鳞状细胞癌、子宫内膜癌以及小细胞肺癌。儿童适应症则较为特殊,包括神经母细胞瘤、骨肉瘤和横纹肌肉瘤。



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