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6月11日，绿叶制药集团宣布，其独立研发的第二代抗精神病药物长效注射液，棕榈酸帕利哌酮（商品名：美比瑞®，代号LY03010），已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入市场，用于治疗精神分裂症的急性发作期和维持治疗期。
帕利哌酮是利培酮的活性代谢产物，具有显著的D2和5-HT2A受体拮抗作用，能有效减轻患者的阳性症状，同时对认知和情感症状也有改善作用。目前，帕利哌酮的制剂主要分为缓释型和长效型两种，其中长效注射液因其在体内血药浓度的稳定性和高安全性，以及其独特的快速起效给药模式而受到重视。
LY03010的原研产品由杨森制药开发，允许每月注射一次，对改善精神分裂症的多种症状具有显著效果。2023年10月，绿叶制药向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了LY03010的上市申请。
抗精神病药物长效注射液在临床上的选择相对有限，这主要受到药物分子结构的限制、长效制剂研发技术的复杂性、专利保护的影响，以及精神疾病病理机制尚未完全明确，新药研发难度较大等因素。据估计，国内目前批准的抗精神病药物长效制剂仅有三种，包括阿立哌唑注射液、利培酮微球和帕利哌酮注射液。
《中国精神分裂症防治指南（第二版）》的数据显示，首次发作的精神分裂症患者中有60%的服药依从性不佳，74%的患者在一年半内中断治疗，这严重影响了疾病的预后和患者的功能恢复。长效制剂通过减少用药频率和延长药物作用时间，能够显著提高患者的依从性。
精神分裂症是一种严重的精神障碍，表现为对现实的感知受损和行为改变，如持续的妄想、幻觉和思维混乱。患者过早死亡的风险是普通人群的3.5倍，约5%的患者死于自杀，男性和女性的预期寿命分别缩短了19岁和16岁。
全球精神分裂症的终生患病率在3.8‰到8.4‰之间，影响约2400万人。在美国，终生患病率报告为13‰。中国精神分裂症的12个月患病率约为0.6%，估计约有800万患者。研究显示，出院后一年内复发的比例高达33.5%，一年内再住院率为18.9%，五年内复发率超过80%。
抗精神病药物主要分为两类：第一代（典型）药物主要作用于中枢神经系统的D2受体；第二代（非典型）药物则具有更强的5-羟色胺2受体阻断作用，对中脑边缘系统的选择性更高，临床应用前景广阔。
据Global Data预测，2021至2031年间，全球精神分裂症药物市场规模将接近130亿美元，年均复合增长率预计为3.75%。医药魔方的数据显示，截至2023年上半年，中国精神心理药物市场销售额达到43.28亿元，同比增长5.77%。
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