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阿斯利康公司近期宣布，其治疗哮喘的药物Fasenra（含有活性成分benralizumab）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于6至11岁患有严重哮喘的儿童，特别是那些表现出嗜酸性粒细胞特征的患者。Fasenra最初在2017年被批准用于12岁及以上的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者。此次批准是基于TATE研究的结果，该研究是一项开放标签的3期临床试验，证明了Fasenra在该年龄段儿童中的药代动力学和药效学表现与之前的研究一致，并且其安全性和耐受性也符合已知的药物特性。
对于6岁及以上且体重至少35公斤的患者，Fasenra的推荐剂量是30毫克。对于体重不足35公斤的6至11岁儿童，将提供10毫克的新剂量。Fasenra通过皮下注射的方式给药，初始治疗是每4周一次，之后每8周一次。作为单克隆抗体，Fasenra靶向IL-5受体，通过结合嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体，促使免疫系统清除这些细胞，从而减轻哮喘症状。
哮喘是儿童中常见的一种慢性疾病，它可能导致咳嗽、喘息和呼吸困难等严重症状。对于患有严重哮喘的儿童及其家庭来说，这不仅影响日常生活，还可能对学业、医疗资源的使用和生活质量造成负面影响。因此，Fasenra的批准为这些儿童提供了新的治疗选择，有助于改善他们的健康状况和生活质量。
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